我国已有20个新冠病毒抗原检测试剂获批上市
来源: 腾讯新闻 ┆ 时间: 2022-03-30 17:50:54
记者30日从国家药监局获悉,3月29日,国家药监局经审查,再批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至29日,国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。
抗原检测适用人群包括:到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。
国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂
(光明日报全媒体记者张亚雄)
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