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可应对变异株,中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床

来源: 腾讯新闻 时间: 2022-04-03 16:43:50

(人民日报健康客户端 王圆)

4月3日下午,国药集团中国生物宣布,其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。

该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发,具有独立自主知识产权。根据相关临床试验数据,二代重组蛋白新冠疫苗对奥密克戎等变异株均显示出良好效果。

中国生物研究院研发人员在实验室。图据中国生物。

二代重组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台,在第一代重组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础上,通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析,设计研发的第二代广谱新冠疫苗(突变集成三聚化RBD)。

2021年12月27日,阿联酋卫生和预防部批准国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗的紧急使用许可,成为全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。据中国生物,目前的研究结果显示,该疫苗安全性和耐受性良好,可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体,体现了重组蛋白疫苗技术路线在疫苗研发中的优势和特点。

2022.2.16中国生物研究院:“Design of a mutation-integrated trimeric RBD with broad protection against SARS-CoV-2”. Cell Discovery

标签: 重组蛋白 生物研究院 临床试验