疫苗新进展！美国50岁以上者开打第4针

对需要重点保护的老年人或免疫功能低下者，第4针很重要

撰文 | 燕小六

来源 | “医学界”公众号

近日，mRNA新冠疫苗在美国也有了新进展。

美国食品药品监督管理局（FDA）声明称，授权相关疫苗在特定人群中，进行第2剂加强接种。也就是说，部分人要打第4针了。

这是继以色列、英国、德国、法国和瑞典之后，又一个开跑第4针的国家。

2021年2月，在美国新罕布什尔州一处疫苗接种点，两款mRNA新冠疫苗的针剂瓶。/AP

谁要打4针？

根据FDA声明，授权所有50岁及以上者接种第4针。可选疫苗包括辉瑞/拜恩泰科联合研发的mRNA新冠疫苗“Comirnaty”和莫德纳公司研发的mRNA新冠疫苗“Spikevax”。

此外，18岁及以上免疫功能低下或有其他特定健康问题的，包括接受化疗、做过器官和干细胞移植，以及感染艾滋病毒者，可接种“Spikevax”，作为第2剂加强针。

符合相同标准的12岁及以上者，可接种“Comirnaty”，作为第2剂加强针。

所有要打第2剂加强针的人，需和第1剂加强接种间隔至少4个月。

需要指出的是，按照FDA接种说明，免疫功能低下者若接种mRNA新冠疫苗，基础免疫剂量就是3针。因此，第2剂加强对其而言就是打第5针。

据《华尔街日报》报道，上述授权或只是短期应对。FDA疫苗咨询委员会将于4月6日召开会议，讨论今秋的加强接种计划。届时，第4针可能覆盖所有人群。

第4针真的需要吗？

新冠肺炎导致的住院和死亡率似乎正在降低。根据世界卫生组织数据，截至3月22日的7天内，全球新增确诊病例1200余万例，同期新增死亡3.3万余人，死亡率较此前下降23%。

但随时间推移，新冠疫苗对老年人和免疫功能低下者的防重症等作用，亦有所减弱。美国疾病控制与预防中心今年2月发表研究显示，第3针接种4个月后，对预防住院的有效性从91%下降到78%。

“根据最新数据，mRNA新冠疫苗作为第2剂加强针，或有助于提高保护水平。”美国FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）博士称。

美国CNBC报道，FDA授权第4针的证据，主要来自以色列的真实世界研究。

近日，该国最大的卫生服务机构克拉利特（Clalit）等公布研究称，对需要重点保护的老年人或免疫功能低下/受损者，第4针很重要。

该研究对56万名60岁-100岁者进行跟踪调查。受访者年龄中位数为73岁，女性占53%。

结果显示：

相比接种3针疫苗的人，接种第4针可降低新冠死亡率达78%；

在234,868名打过3针的人中，有232人死于新冠；

在328,597名打过4针的人中，有92人死于新冠。

这一研究尚未经同行评议。领导该研究的萨皮尔学院团队表示，由于变异株奥密克戎传染性更强，第4针在预防感染方面，效果可能并不显著，但在预防重症及死亡方面效果突出。

以色列另一个单中心研究表明，在18岁及以上，已完成基础免疫、并打过第1剂加强针的人群中，接种第2剂加强针的1周和2周后，针对奥密克戎的中和抗体分别增加8倍和10倍。此外，70万人的第4针接种追踪显示，未发现新的安全问题。

以色列是全球首个开打第3针和第4针的国家。

2021年12月22日，以色列卫生部专家咨询小组推荐为60岁及以上者和医务人员，接种第4针，需距离第3针4个月以上。

该国卫生部表示，是基于两个考虑做出决定。首先是流行病研究表明，60岁以上人群在接种疫苗4个月后，感染风险增加两倍。其次是先行接种第4针的人，被发现抗体水平增加4倍，但没有显著不良反应。

3月17日，以色列谢巴医疗中心发布研究结果，第4针疫苗或可以帮助免疫抑制人群和老年人。但对健康的年轻人效果并不明显，许多人仍然被感染，但要么没症状，要么症状轻微。

《新英格兰医学杂志》发文指出，这就是为什么许多国家优先考虑围为年长者接种第4针的原因，他们可以获得最大“收益”。

还有谁要打第4针？

更多国家即将开启第4针计划。

日本厚生劳动省召开疫苗分科会决定，拟于5月实施第4针接种，对象是已完成3针接种满6个月的所有人。

4月4日起，澳大利亚也开打第4针。这被称为“冬季加强针”，将与今年的流感疫苗接种计划同期推出。

“到4月1日，约16万名65岁以上者打完第1剂加强针，已经有4个月。早期证据表明，新冠疫苗（包括加强针）的效力会逐渐减弱。接种3-4个月后，防住院的保护力会下降到75%-80%。”“呼吁打第2剂加强针，重点就是保护弱势群体免于重症。”澳大利亚免疫技术咨询小组（ATAGI）解释。

ATAGI称，“冬季加强针”将采用序贯加强方法。不管第1针接种哪种疫苗，民众可以根据自身情况，选择任意一款获批疫苗、作为第4针。

目前，澳大利亚获批使用的新冠疫苗有4种。除上文提到的两款mRNA新冠疫苗（辉瑞/拜恩泰科、莫德纳），还包括腺病毒载体疫苗（阿斯利康），以及重组蛋白疫苗（诺瓦瓦克斯）。

ATAGI建议，第4针需在第3针接种的4个月后打。如果打完第3针、发生突破性感染，就要在感染痊愈的4个月后再打。

欧盟成员国也在促请欧盟支持，为60岁以上人士接种第4针。德国卫生部长劳特巴赫也引用以色列数据称，欧盟必须尽快制定接种策略，以降低染疫死亡风险。

此外，英国疫苗接种和免疫联合委员会近日还建议，应进一步布局第5针。

3月15日，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏接受央视新闻《相对论》采访。谈到我国有无必要推广第4剂疫苗时，他表示：“未来在中国，我个人认为免疫力低下和高龄的人群，也是有可能接种第四针的。但现在还不需要那么着急，到时候可以有更多国际经验为我们所用。”

资料来源：

1.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Second Booster Dose of Two COVID-19 Vaccines for Older and Immunocompromised Individuals. FDA

2.Second COVID vaccine booster significantly lowers death rate, Israeli study shows. Reuters

3.You may be eligible for a fourth COVID-19 vaccine. Here"s what you need to know. ABC News

4.CDC recommends fourth Pfizer and Moderna Covid vaccine doses for people age 50 and older. CNBC

5.Fourth vaccine reduces COVID-19 deaths by 78% - study. The Jerusalem Post

6.Second Booster Vaccine and Covid-19 Mortality in Adults 60 to 100 Years Old. doi.org/10.21203/rs.3.rs-1478439/v1

7.4th Dose COVID mRNA Vaccines" Immunogenicity & Efficacy Against Omicron VOC. medRxiv. doi.org/10.1101/2022.02.15.22270948

责编：田为

校对：臧恒佳

制版：薛娇