金赛药业长效生长激素电子注射装置获批

4月6日，金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件获得国家药品监督管理局签发。

金赛药业本次申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶）为制剂增加卡式瓶包装形式等，重组人生长激素注射液（30IU/10mg/3ml/瓶）为新增用于因小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小（2岁时未实现追赶生长）相关适应症。

据了解，新获批的产品包装形式为卡式瓶装水剂+隐针电子笔的组合，可以有效提高长效生长激素注射操作的便利性，同时进一步提升患者使用体验。此次新包装形式相关药品批准证明文件的签发，也标志着金赛药业长效生长激素产品可以正式采用电子注射方式。

2014年，金赛药业率先在国内上市长效生长激素制剂——聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)，这也是全球首个获批上市的长效生长激素产品。它的诞生让生长激素从每天注射一次到每周注射一次成为现实，显著提高了治疗的依从性。除了研发产品研发外，注射装置和给药方式的不断优化也是金赛的研发目标。据悉，长效生长激素的配套电子注射装置已取得注册证，目前正在加紧生产中。