FDA紧急授权新冠特效药，3天可消除病毒，包括Omicron

近日，美国默沙东的一项研究显示，服用新型抗新冠病毒药物莫努匹拉韦（Molnupiravir）3天后可消除新冠病毒，对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效，而接受安慰剂治疗的参与者需要5天甚至更长时间才能达到这个目标。该研究将在今年的欧洲临床微生物学和传染病大会上发表，由默沙东制药公司的Julie Strizki博士及其同事开展。

图1 相关信息截图（图源：[1]）

Molnupiravir是一种口服抗病毒前药，对冠状病毒（包括SARS-CoV-2及其引起关注的变种）具有广泛的活性。这项随机、安慰剂对照、双盲2/3期MOVe-OUT试验证实，对于有发展为严重疾病风险的轻/中度COVID-19的非住院成人患者，在症状出现5天内开始服用Molnupiravir，其效果优于安慰剂。该药物已经被美国FDA授予紧急使用授权，并被授权在英国、澳大利亚、日本和其他12个国家与地区使用。

在这项研究中，研究人员共分析了188名新冠感染者体内病毒载量的变化，将患者分为两组，其中一组92人服用Molnupiravir，另外一组96人服用安慰剂。采用PCR检测从第1天（基线）、第3天、第5天（治疗结束）、第10天、第15天和第29天确定患者体内病毒载量。

结果表明，在治疗的第3天，92名基线时携带传染性病毒的受试者在接受Molnupiravir治疗后，体内没有检测到传染性SARS-CoV-2。相比之下，接受安慰剂治疗的患者体内仍然存在21.8%的传染性SARS-CoV-2。第5天，Molnupiravir组的病毒检测率为0%，而安慰剂组的病毒检测率为2.2%。 Strizki博士表示：“这项对来自MOVe-OUT的最终病毒学结果数据的分析证实了之前的观察结果，即与安慰剂相比，每日两次使用800mg Molnupiravir，治疗5天，可快速减少病毒RNA，快速消除传染性病毒”。

此外，这项研究还证实，与安慰剂相比，Molnupiravir可以帮助感染者快速清除体内病毒，并支持MOVe-OUT的主要发现，即Molnupiravir可以降低这一高风险人群发展为严重疾病的风险。

参考资料：

[1] https://www.eccmid.org/