超速效赖脯胰岛素注射液，治疗1型糖尿病

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项目介绍

您好！多家医院正在开展“一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验（方案编号：THDB0206L01）”，本研究已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，药物临床试验批件号：2020LP00766。

本项目的牵头单位为南京大学医学院附属鼓楼医院，主要研究者为朱大龙教授。

现向社会公开招募1型糖尿病患者，凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。

入选标准

主要的入选条件：

1)年龄为18-75岁（含18-75岁）的男性或女性受试者；

2)确诊为T1DM至少6个月，筛选前接受胰岛素治疗至少6个月；

3)HbA1c水平在7.0%-11.0%（含7.0%-11.0%）范围内；

4)接受稳定的胰岛素治疗方案（胰岛素种类不变，以下一种，联用或不联用二甲双胍或α-糖苷酶抑制剂）≥3个月，并且愿意接受每天多次注射胰岛素治疗【治疗方案为其中一种：每日1-2次中/长效胰岛素（如中性鱼精蛋白锌[NPH]胰岛素/甘精胰岛素/地特胰岛素/德谷胰岛素）+每日1-3次或正常饮食习惯下的其他注射次数的餐时胰岛素注射（如常规人胰岛素/赖脯胰岛素/门冬胰岛素/赖谷胰岛素；或预混胰岛素≥2次/天】；

5)能够使用血糖自测设备并能够独立注射胰岛素的受试者；

6)无重大疾病；

7)有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。