严查狠打!129家药店被停业整顿,“网售处方药”政策或将落地
4月11日,山东药品监管公众号发布消息称,省内多部门联动执法,共计实现检查药店6500家次,129家被停业整顿。
这是全国药品专项整治中的一角。健识局不完全梳理发现:今年以来,江苏、辽宁、甘肃、山东、福建等地陆续落实国家局针对药品安全、药品经营的专项整治行动。
今年2月初,国家药监局召开全国药品安全专项整治行动视频会议,明确指出将严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售;3月31日,国家药监局再次召开药品经营使用专项检查工作会议,再次强调“严查狠打”,深入开展药品网售违法违规行为整治。
种种迹象表明,多场针对零售药店、互联网医药电商平台的整治行动正在展开。
从目前各地落实整治的局面来看,“网售处方药”政策落地之前,需先来多轮规范化整治,套好“紧箍咒”。
网售处方药、直播带货都是检查重点
对医药经营环节的检查和整治已大面积铺开。
2月21日,江苏省人民政府发布《我省开展药品安全专项整治行动》,表示要着重排查假药劣药、违法生产中药饮片等问题。除此之外,还要对药械网络销售、无处方销售处方药等监管难题进行破解。网络销售、直播带货等新兴领域也在检查范围之内;
3月9日,辽宁省人民政府发布《我省部署开展药品安全专项整治行动》,明确指出,对药品、医疗器械、化妆品领域无证、未经许可备案生产,中药饮片、中成药生产过程中掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料,网络违法违规销售等违法行为进行严查严打;
3月11日,甘肃省药监局发布《省药监局扎实推进全省药品安全专项整治行动》,推动全省开展药品整治行动。当月29日,兰州市发文,指明了此次药品安全整治行动的重心,其中,假劣药品、未经注册医疗器械、不合格化妆品及处方药销售、网络销售等位列此次整治重点。
山东更是走在前列,已经公布了整治成果:检查药店6500家次,129家被停业整顿。聊城市的整治活动中,明确对网络销售、第三方平台加强监管,例如通过“东昌特药APP”,对购买“四类”药物的消费者实行实名制登记、实时信息追踪。
山东省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建明确表示,今年的相关整治组织领导更强,整治重点更明确,打击力度更大,多部门协同更紧密。
还有一些地区披露了整治结果。2022年一季度,兰州市实施检查药品零售使用单位1032家次,医疗器械经营使用单位834家次,督促整改22起,立案16起,罚没款合计37.83万元;湖北鄂州对5家药品经营企业进行立案查处;广西北海对33家未凭处方直接销售处方药的药店进行了查处。
从这些整治方向来看,除了常规的假药劣药、不合格产品,“网络售药”是各地整治重点。
今年2月,国家发改委等部门联合印发文件,宣布深圳将试点开展互联网处方药销售,引发行业热议。但从各地局面来看,一项新兴事物想要落地,需先规范,自然就少不了严肃整治。
严查之后,政策可能快速推进
网售处方药政策历经千呼万唤,始终仍未落地。在海南、深圳等地,已有一些试点落地,可供决策层参考,但与此同时,药品网售必将受到严管。
前述国家药监局在2月召开的专项整治行动视频会议明确提出,以打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险……
三个“严”字,充分显示了监管层的重视程度,也意味着三个重点严查领域将面临“彻查风暴”。其中之一就是网络非法销售,更多指处方药的线上销售。
由于具备特定的毒副作用,处方药购买一定要在有医生处方的情况下完成。由于网络购药的流程不透明,不少平台为了销售业绩,默许先买后补方、假处方等违规行为。
为保障患者用药安全,国家长期保持对网售处方药的严查,不过“上有政策、下有对策”,很难一蹴而就。
截至今年3月份,国家药监局南方医药经济研究所已实现对国内1.8万余家网站(包含网店)的日常监测,平均每月监测近750万产品页。该监测显示,今年1、2月份发现网售药品违法违规线索160条,涉及19个省、区、市。
不过,业内也应该看到:各地汇总提交的整治结果中,涉及网售处方药的部分并未大量出现违规问题。这也意味着,网售处方药的规范化已有阶段性成果。
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