首款自研P-CAB替戈拉生片获批，用于反流性食管炎

人民日报健康客户端记者 高瑞瑞

4月13日，人民日报健康客户端从罗欣药业集团获悉，1类创新药替戈拉生片获批上市，用于治疗反流性食管炎，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点。

图片来源于罗欣药业集团网站。

反流性食管炎是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，中国普通人群中的患病率高达6.4%1。

临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快，30分钟迅速起效，缓解烧心反流等症状3，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时，替戈拉生服用更方便，不受进食时间和代谢基因型影响4-5。此外，很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显，临床上这种现象被称为夜间酸突破，严重影响睡眠质量，替戈拉生片强效抑酸，作用持久，能更有效控制夜间酸突破的现象。

据介绍，P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果。获批后，该产品预计将于5月在全国部分医院、药店以及健客、慧医天下等互联网医院上线，第一时间供应给患者。

参考文献：

1. Zou D, He J, Ma X, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133–41.

2.J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

3. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

4.Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

5.Eunsol Yang，et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.