沃森双价HPV疫苗已启动量产 有望在云南进行首针接种

近日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称：云南沃森）旗下公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（双价HPV疫苗）获得国家药品监督管理局的上市批准，成为第二款获批的国产HPV疫苗。4月13日，记者从云南沃森了解到，双价HPV疫苗获批后，今年4月3日起，该疫苗已启动生产，获得批签发后，有望在云南进行首针接种。

沃森双价HPV疫苗已启动量产

据介绍，宫颈癌由人乳头瘤病毒（HPV）引起，是目前所有癌症中病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。宫颈癌是全球女性第三大常见肿瘤。2020年全球有60多万女性罹患宫颈癌，34万女性死于宫颈癌。基于庞大人口基数，我国宫颈癌的发病和死亡病例数很高。统计显示，2020年我国宫颈癌新发病例约11万例，占全球当年病例的18.33%，死亡病例约5.9万例，占全球病例的17.35%。尤其令人担忧的是，近年来在我国年轻妇女宫颈癌发病率呈逐年上升趋势，发病年龄也趋于年轻化。

2020年11月，世卫组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括我国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除的一种癌症。宫颈癌疫苗接种无疑是预防宫颈癌最经济和最有效的手段。此前全球仅有四款宫颈癌疫苗面世，供应量远远不能满足我国市场需求，且进口宫颈癌疫苗一直保持高价。

沃森双价HPV疫苗已启动量产

显然，开发一款质优平价的国产宫颈癌疫苗已成为一项重大民生需求。2005年，沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司开始立项研发宫颈癌疫苗，直至2022年3月取得上市生产批件，历时17年，投入10余亿元研发费用。

对此，云南沃森生物技术股份有限公司副董事长黄镇表示，泽润双价HPV疫苗有着安全性好、接种程序灵活、高产能、标准高等优势。“目前，玉溪泽润宫颈癌疫苗按中国和世界卫生组织 GMP要求进行设计与建造的现代化厂房，生产车间占地面积4335㎡，建筑面积18005㎡，设计产能为3000万支（剂）/年。我们双价HPV疫苗的上市，能够一定程度上缓解我国疫苗市场的紧张，有效缓解我国HPV疫苗依靠进口、且售价昂贵的窘境。”

记者了解到，目前市场上流通的HPV疫苗产品包括二价、四价、九价三种价型，价型越高保护范围越广，同时疫苗价格就越高。国内外多项研究显示，约80%的宫颈癌由高危HPV 16型和18型HPV引起，接种覆盖这两个型的双价HPV疫苗其实可预防绝大部分宫颈癌的发生。因此双价HPV疫苗性价比及普适性相对都较高，广大适龄女性可以根据自己的情况，选择合适的疫苗产品接种。

沃森双价HPV疫苗已启动量产

据悉，泽润双价宫颈癌疫苗免疫接种适应人群为9-30岁女性，免疫程序为3针（0、2、6月），9-14岁女性也可采用2针程序（0、6月），由此而能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本，对实现世卫组织计划2030年全球消除宫颈癌目标中“90% 15岁以下女孩完成HPV预防性疫苗全程免疫”具有重要意义。

专家也认为，有条件的适龄女性应该尽早接种HPV疫苗，不必要执着于高价疫苗，甚至产生“九价焦虑”，早接种才能早预防。

此外，为了从源头上降低中国女性HPV感染和宫颈癌的发生率，关注和保护我国青春期女孩健康成长，沃森生物还与中国妇女发展基金会签署《捐赠协议书》，合计向中国妇女发展基金会捐赠现金1150万元，用于支持、设立“‘玫瑰行动’青春期健康教育公益项目”和“心系白衣天使公益项目”。

云南网记者 彭锡 摄影报道