验尿可查膀胱癌、原位再造新膀胱……这个项目获广东科技进步奖一等奖

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和复发率高，已成为严重威胁国民健康的重大疾病。

中山大学孙逸仙纪念医院副院长林天歆及团队研发推广“一条龙”的膀胱癌微创精准诊疗体系，仅需检查患者的尿液就能判断其是否罹患膀胱癌症；通过创新术式，患者不但能切除肿瘤，还能保留控尿和性功能，提高生存质量。该项目获2021年度广东省科技进步奖一等奖。

林天歆（前）指导团队开展实验。

50毫升尿液可筛查膀胱癌

过去，膀胱癌诊断和监测的“金标准”是膀胱镜检查，但其需要将小指粗细的硬质管道插入尿道，对尿道有创伤，很多患者尤其是中老年男性患者谈其色变，更别提用膀胱镜进行早筛早诊；另一方面，临床常用的脱落细胞学等无创尿液诊断技术存在敏感性不佳、操作烦琐等缺点。

林天歆教授团队联合广州基准医疗公司在国内率先成功开发了尿液DNA甲基化无创诊断膀胱癌的新技术，相比临床常用的尿脱落细胞学技术，新技术诊断膀胱癌的总体敏感性从58.0%提高到90.0%，而且在早期、微小、残留和复发肿瘤的诊断上具有显著优势。

北京大学人民医院泌尿外科教授徐涛认为，该技术有望减少膀胱镜的使用，为膀胱癌精准诊疗提供新方案。该技术已被写入2019版和2021版《中国膀胱癌诊断治疗指南》。

目前，该技术的主要应用场景是膀胱癌患者术前诊断和术后的复诊。“4年前，有患者在电切手术后回来复查，不停问我们有没有既不痛苦又能准确判断肿瘤复发的手段，但当时确实没有这样的技术，患者最后只能咬着牙做膀胱镜。”团队成员、中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主治医师陈旭介绍，复查患者要每3个月做一次膀胱镜，有了新的无创检测技术后，在第3和第9个月可以选择用无创检测代替，减少了患者的痛苦。

膀胱癌开始时都是无痛的，导致早诊率比较低，等患者发现血尿并求诊，有25%已经发展到中晚期。为此，该团队已将无创诊断技术推广到国内100多家医院和部分体检机构，正计划开展大规模早筛研究，推动其成为一种早诊手段。

与欧盟的同类产品相比，该团队开发的甲基化产品位点更少、成本更低、敏感性更高，目前已获欧盟的CE认证和美国FDA“突破性医疗器械”认定，未来有望进一步推广应用。

创新术式提升患者生存质量

一直以来，膀胱癌诊疗中存在4个方面的难题——是否切？缺乏早诊和无创检测技术来判断是有肿瘤。切多少？术前分期不准导致手术欠个体化。怎么切？传统开放手术创伤大，而手术机器人则高度依赖国外。怎用药？药物治疗缺乏国人证据和新靶点，导致我国膀胱癌诊疗缺乏精准，影响患者疗效和预后。

“建立和推广一系列膀胱癌精准诊断和治疗的技术，具有重大临床意义和社会经济价值。”林天歆师从中华医学会泌尿外科学分会主任委员、著名泌尿系肿瘤微创治疗专家黄健，师徒在膀胱癌领域的研究已一脉相承20余年。

10年前，黄健教授团队在国内首创膀胱癌微创术式，用患者的回肠在原位再造新膀胱，避免在患者腹部开排尿口和一身尿臭味，提升患者生活质量，成果曾获2012年度广东省科技进步奖一等奖；如今，林天歆教授团队继续改良术式并结合最新的微创设备，如手术机器人，不但原位再造新膀胱，而且保留了控尿和性功能，进一步提升患者生存质量。该团队还证实腹腔镜手术的肿瘤根治疗效与开放手术相当，推动我国膀胱癌微创术式的普及和应用。

值得一提的是，该项目还与深圳精锋医疗公司联合解决了卡脖子技术，研发了国产腹腔镜手术机器人，目前已完成前期动物实验研究和注册临床研究，为手术机器人系统的国产化、以及在中国和全球的快速推广奠定基础。

林天歆介绍，该团队的膀胱癌微创精准诊疗体系实现了膀胱癌的无创早期诊断、术前精准肿瘤分期、微创保功能手术及术后快速康复、腹腔镜手术机器人国产化，制定了膀胱灌注的“中国方案”，并发现了一系列淋巴转移和化疗耐药的治疗新靶点。2008年至今，该膀胱癌技术体系已在国内30多个省市600多家医院推广应用，全方位提升了我国膀胱癌精准诊疗水平。

【记者】钟哲

【通讯员】林伟吟

【作者】 钟哲

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