世卫组织称 HPV 疫苗打一针就够了？二三针白打了吗？

今天，一个关于 HPV 疫苗的热点备受关注：#世卫称接种 1 剂次 HPV 与 2 至 3 剂次效果相当# 。

图片来源：澎湃新闻微博截图

4 月 4 日 到 7 日，世界卫生组织召开了免疫策略咨询专家组（SAGE）会议，对 1 剂次 HPV 疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，只接种 1 剂次 HPV 疫苗就可以产生和 2～3 剂次同样的免疫效果，有效预防由 HPV 持续感染引起的宫颈癌。

相信看到这条热搜的网友，想法是酱婶儿的：

没打疫苗的：「欧耶！打一针就行了！」

打完疫苗的：「纳尼？那我二三针岂不是白打了？」

其实，这两种想法都没必要。

打 1 针，真的就够吗？

这个信息被过度简化了，我们先说说世卫的这份文件[1]。

图片来源：世卫组织官网截图

会议建议更新的 HPV 接种计划，具体分为以下几点：

9～14 岁女孩可以在单剂次或两剂次方案之间做出选择；

对于 15 ～20 岁的年轻女性，可以采用单剂次或两剂次的方案，

对于 21 岁以上的女性，应该采用两剂次方案，间隔 6 个月；

免疫力低下人群，包括 HIV 感染者，则至少接种两剂，如果可行，应接种三剂。

那上述信息是否证明世卫认为打 3 针 HPV 疫苗没有意义呢？

并非如此。

过去之所以定下 3 针的接种程序，因为临床研究发现，3 针疫苗接种后能达到非常理想的保护效果。

近几年确实出现了关于 1 针 2 针的研究和讨论，但目前针对 1 针疫苗保护效力的研究，还不足以支持其推翻并取代 3 针的方案。

世卫组织的建议主要是基于《新英格兰医学杂志》（NEJM）近期发表的文章「单剂次人乳头瘤病毒疫苗在年轻非洲妇女中的效力」[2]，文中确实得出了打 1 针 HPV 疫苗和接种多剂对持续性感染有效性类似的结论。

但这项研究也存在很多问题：

1. 观察时间短，这项研究仅观察了 1 针接种后 18 个月的数据，并没有长期数据，要知道大部分人感染的 HPV 会在 2 年内被免疫系统清除；

2. 观察终点是「HPV 是否还存在持续性感染」，而非大家更关心的宫颈癌或癌前病变，因此结果并不能替代宫颈癌或尖锐湿疣等临床结果指标；

3. 没有证据证明接种 1 针和接种 2～3 针，对预防宫颈癌或癌前病变同样有效，因此不能画等号。

最核心的问题还是对宫颈癌的保护作用尚不明确。总而言之，这篇文章的结论可能也会被一定程度上的夸大。

另外，世卫组织的这项建议还有一个非常重要的前提，它只适用于那些已经参与到研究中的 HPV 疫苗产品。简单来说，就是并非所有品牌、所有类型的 HPV 疫苗都适用于单针程序。

既然目前的证据并不能证明 1 针有效性与 2 针或 3 针等同，而且缺乏长期保护效果研究，那世卫组织为什么提出这样的调整呢？

单剂次程序，更可能完成

2030 年全球消除宫颈癌的目标

在这份文件中，世卫提到，现在遇到了一个非常紧迫的问题。

2020 年 11 月，世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，设立了到 2030 年消除全球宫颈癌的目标。

图片来源：世卫组织官网截图

但由于新冠肺炎大流行等原因，HPV 疫苗接种和覆盖速度放缓，给目标达成增加了很多压力。那么怎么才能迅速提升 HPV 疫苗的覆盖呢？

于是，本次会议中就提出了一个非常明确的建议：采用单剂次程序接种。这种方法有可能加速覆盖，并降低操作成本和难度。

1 针程序的优点，在于能提供很高的保护水平、在疫苗供应和接种能力不足时可以覆盖更多人，更具有成本效益，即每预防一例宫颈癌所需的平均剂次更少。

理论上将，相当于加强了对更广泛群体保护。

总之，单针程序对于整体而言，更好操作且节约成本，但不意味着对个体而言有效性更好，如何权衡、如何选择，或许我们还需要更多证据。

接下来怎么办？

从免疫程序角度，基于世卫给出的信息，需要收集更多「不同 HPV 疫苗」的「不同免疫程序」的针对疾病（宫颈癌）保护有效性数据，同时也要更重视和宫颈癌相关的三级预防，从而在未来能够让全球更多女性，能够受到 HPV 疫苗的保护，达成「消灭宫颈癌」的目标。

对于准备打、正在打、已经打的朋友们，在有更确凿的证据或官方政策更新前，最好还是按照目前批准的免疫程序接种 HPV 疫苗，以达到最理想的保护；我国目前的 HPV 疫苗接种程序也没有变化，在说明书修改之前，只能按照说明书接种。

但如果因为各种原因无法完成接种程序，也不用担心白打了或者不安全，因为已经证实 1 剂或 2 剂 HPV 疫苗也能提供可靠的免疫持久性。

本文合作专家

参考文献

[1]https://www.who.int/news/item/11-04-2022-one-dose-human-papillomavirus-(hpv)-vaccine-offers-solid-protection-against-cervical-cancer

[2] DOI：https://doi.org/10.1056/EVIDoa2100056

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插图：见标注 | 封面图来源：丁香医生设计团队