“癌中之王”胰腺癌再有新治疗药物国内获批

施维雅中国近日宣布，胰腺癌治疗药物盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：易安达）获得中国国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌中之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足10%，显著低于我国总体癌症生存率40.5% ，是生存率最低的癌种之一。

根据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国胰腺癌新发124994人，死亡121853人。同时，胰腺癌的发病率又在逐年升高，早期诊断率不足5% ，约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期，尚存在诸多未被满足的需求。

易安达的获批，打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后，近23年没有针对胰腺癌的治疗方案获批的状况，为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。

据NAPOLI-1研究显示 ，接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，采用盐酸伊立替康脂质体注射液+5-FU/LV治疗，患者中位总生存和中位无进展生存期均明显改善，且亚洲人群生存获益更显著。

作为目前国内唯一获批的应用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的治疗方案，盐酸伊立替康脂质体注射液已在美国、中国台湾地区、欧洲、韩国、日本等多地上市。

2021年8月，易安达作为临床急需进口药品获得海南省药监局的批准，可在海南定点处方海外特药的医疗机构，为临床急需的转移性胰腺导管腺癌患者提供有价值的治疗方案。同时，易安达作为临床急需进口药品也被纳入乐城特药险和北京普惠健康保等全国多地的惠民健康保险。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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