HPV疫苗只需一针？龙头股齐遭闪崩！

HPV疫苗“只需一针”的消息，瞬间重挫了数只概念股。

4月14日，智飞生物盘中迅速跳水跌超18%，总市值跌回2000亿下方，次日仍未能止跌。

消息面上，WHO官网日前发布的消息显示，4月4日至4月7日，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。受此消息影响，万泰生物、沃森生物纷纷跟跌。

截至4月15日收盘，智飞生物继续下跌，最终报收115.98元/股，跌幅为0.02%，最新市值为1856亿元。

“只需一针”重挫股价

宫颈癌居全球女性高发恶性肿瘤的第4位，也是唯一被认为是人类肿瘤中可知病因的恶性肿瘤，但宫颈癌的发病率和死亡率并没有因此出现明显下降。

我国宫颈癌负担较重，而宫颈癌发病与HPV感染高度相关，历经多年研发，目前全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。

根据世卫组织发布的信息来看，其对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

也就是说，HPV疫苗打一针的效果与打三针是一样的。

同时，世卫组织助理总干事Nothemba（Nono）Simelela表示，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

对此，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。对于免疫功能低下的个体，包括HIV感染者，如果可行，应接种三剂，如果不是，则至少接种两剂。关于该组单剂量疗效的证据有限。

公开资料显示，宫颈癌主要由人乳头瘤病毒（HPV）引起，是女性癌症发病的主要原因。HPV疫苗具有很高的效力，可以预防几乎100%的疫苗类型特异性HPV感染和疾病，并在个体水平上显著降低宫颈癌风险。

据悉，目前有三种HPV疫苗获得许可：二价疫苗可预防HPV16/18；四价疫苗可预防HPV16/18/6/11；九价疫苗可预防九种HPV基因型，包括HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型病毒。

九价疫苗作为防范最大的疫苗，几乎是一针难求，而全球供应九价的只有默沙东一家，全球大约有36亿女性，只能是供不应求。

“疫苗神话”能否续写

智飞生物作为国内唯一一家拥有默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的独家代理企业，据近三年数据显示，公司近9成营业收入来自代理疫苗。

但在2021年中报中，智飞生物代理产品贡献收入占比下滑至54.03%，而自主产品收入占比则开始上涨，达到60.37亿元，占比达到45.84%。

或许是因为疫苗代理合约马上到期，智飞生物必须找到新的利润增长点。据悉，公司与默沙东的疫苗合作将在2023年6月底到期，如果不能证程续约，或将影响公司一半的营收。

今年3月，智飞生物全资子公司智飞龙科马与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（简称“重组新冠蛋白疫苗”）获批附条件上市。

该疫苗还得到了钟南山院士的站台，此前在4月8日，钟南山院士在公开场合表示，自己打的第三针是智飞的重组蛋白新冠疫苗。

但这也依旧改变不了智飞生物一直以来“代理+自主”的商业模式。回顾智飞生物的发展历程，根据其官网资料，公司成立于1995年，并在2010年登陆A股市场，公司主要从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售。在成立初期该公司以代理业务为主，此后通过自主研发，逐步建立了自己的产品体系，即“代理＋自主”。

而就智飞生物的研发投入来看，对比行业的研发费用率，公司的研发投入占比一直在3%以内。但事实上智飞有54%的收入来自代理疫苗，代理疫苗的研发厂商是默沙东（美国），本身跟智飞没太大的关系。

所以，剔除代理产品收入，智飞研发费用率是达到行业标准的，不过随着自主产品的收入大增，2021年其费用率再次下滑。

有投资者也指出，虽然短期市场反应过激，但世界卫生组织的最新表态也为HPV疫苗接种带来了一定的不确定性。如果未来HPV疫苗接种剂次出现重大变化，对于智飞生物以及其他HPV疫苗销售企业来说，相关业务将受到巨大冲击。

普遍接种还要等多久

世卫组织在文章中还提出，到2030年，9岁至14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上，35岁至45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上，筛查之后有病变的妇女至少90%以上需要做合理治疗和合理管理。

但需要注意的是，2020年全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13%。

而在我国，智飞生物与默沙东合作后，进口到中国大陆的四价和九价疫苗每年只有几百万支，HPV九价疫苗、四价疫苗依然紧缺。

数据显示，2020年度默沙东的四价HPV疫苗获得批签发量为721.94万支；九价HPV疫苗获得的批签发量为506.6万支，由此可见，目前我国HPV疫苗缺口依然较大，“一剂难求”是常态。

今年3月，沃森生物结束17年长跑，国内第二款HPV疫苗获批。其旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准。这是国内获批的第二款二价HPV疫苗，玉溪泽润亦是全球第4家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业。

4月14日，万泰生物在公告中称，公司通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应，2021年已经达成3000万支/年的能力，积极供应市场让更多的适龄女性通过接种来预防宫颈癌。

记者 胡鑫宇

编辑 王丽颖

责任编辑 孙霄