GlyT1抑制剂BI 425809片，治疗精神分裂症

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项目介绍

您可能已经知道，精神分裂症是一种以不同方式影响人们心理健康的疾病。例如，它可以影响一个人的情绪或行为。它还会影响一个人的思维方式、记忆和心理机能。医生称之为“认知障碍”。举例而言，认知障碍包括以下方面的困难：

记住自己放置物品的位置

专心阅读或观看电影

支付现金购物时计算正确找零

为保证准时到达而规划行程

对于精神分裂症相关的认知障碍，目前没有获得批准的治疗方法。因此，研究人员将开展CONNEX研究——这是一个临床研究项目，将探索一种研究药物能否改善精神分裂症患者的认知能力。

这项研究将对研究药物与一种称为“安慰剂”的非活性药物的效果进行对比。安慰剂是一种外观类似于试验药物，但不含活性药物成分的片剂。因此，如果您参与 CONNEX，您可能会服用研究药物，也可能服用安慰剂。

入选标准

招募对象条件为：

年龄在18至50周岁之间（含，以加入研究时为准）

已确诊患有精神分裂症

服用相同的药物治疗精神分裂症至少三个月，且最近三个月内未在医院治疗精神分裂症

在记忆力、做事或讲话专注力，或计划事务等方面出现困难

能够与一位和自己经常见面并定期沟通的人士（此人将成为正式的“研究伙伴”）一起参加某些研究访视

过去一年内没有任何自杀行为

如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

CONNEX研究项目包括三项研究。每项研究大约持续八个月（35周），其中包括筛选和随访。参与者大概需要参加16次研究中心访视（其中约有四次必须与由正式研究伙伴陪同参加）。

在治疗期期间，参与者将被随机（类似抛硬币）分为两组。其中一组将收到含有研究药物的药片，另一组将收到含有安慰剂的药片。两组参与者将每天口服一粒药片，持续服药六个月（26周）。参与者被分入任意一组的几率相同，但参与者本人及其医生均不知晓分配情况。

在您进行研究中心访视的当天，我们将通过测试和问卷调查来监测您的总体健康状况以及与精神分裂症相关的症状。在治疗期结束并且您停止服用研究药物后，您将需要再参加几次研究中心访视以便我们继续监测您的健康状况。

研 究 中 心