集采报量有了新规，非中选品种出现一线生机

集采消息已经越来越难刺激行业关注，但4月15日河南推出的新政策，却可能给医药行业带来变化。

河南将启动第二、四批国家集采续约，以首批省内集采部分中选品种的续约填报工作。按照河南发布的要求，各医药机构要参照上一采购周期实际使用情况，填报未来一年的预采购量。

而且河南规定，原则上，如果实际使用量增降幅超过20%，就需要说明情况；对刻意少报量或不报量的医疗机构，各级医保部门要进行约谈。健识局梳理发现，其他省份在续约时并没有明确提出这一条。

这种规则上的细微修正，将影响大批集采未中选品种的命运，留出一线生机。

多采或少采，对企业都不是好事

此前开展的全国或各省市集采中，医院所报采购量普遍大大低于实际使用量。

报量过少，导致医疗各机构实际使用量超过预测采购量的200%甚至400%，这都不是新鲜事。这一方面造成了中选企业难以调配市场，另一方面也挤压了未中选企业的业务空间，对所有药企都带来很大的经营阻力。

2021年6月底，云南省药品集采平台显示，阿卡波糖、阿莫西林颗粒、盐酸二甲双胍缓释片等品种增加国家药品补充供应企业的申报工作。虽然没有任何消息显示上述产品在云南出现断供，不过拜耳对媒体表示过：其产品阿卡波糖在云南第一个协议年度的集采协议量约为75万盒，首年实际供应量约为协议量的4倍，超额完成带采指标。

销售大放量，对企业来说并不一定是好事。拜耳要不要扩大产线？增产之后今后市场需求会不会发生变化？市场存在很大的不确定因素，让企业难以判断。

华北制药就是没能及时调整产能适应需求的典型。2021年8月，因产能不足，华北制药的布洛芬缓释胶囊在山东出现断供现象，经多次约谈协商仍未改。最终被列入“违规名单”，未来9个月不能参与国家集采。

本次河南省率先限制医疗机构报量，要求增减幅度保证在20%之内，显然是执行国家医保局“科学约定中标产品市场采购量”的改革理念，有序引导、释放企业市场预期。

业内普遍认为，约束医疗机构的申报数量，这不仅让中标企业的生产得到充分保障，还能保证非中标企业抢占集采剩余的部分市场，为广大消费者提供更多的治疗选择。

众所周知，2019年全国集采拉开帷幕后，国家医保局的初衷是集采品种供应50%到80%不等的市场，剩余市场由非集采品种填补。但在实际操作中，由于报量不准确、需求量大增等原因，集采品种实际占据了绝对市场。

2021年10月底，江西省医药采购服务平台发布通知称，第三批国采中的托法替布完成进度高达12371.92%。非集采品种几乎没有院内市场的机会，只能转向零售药店、医药电商等销售渠道。一大批品种只能选择退出市场，甚至包括知名外企曾经的明星产品。

因此，此番河南报量政策上的细微调整，能够保障药企的生产计划，同时给其他企业一线生机。大批未中选企业可以合理调整销售策略，在保留部分医院市场的基础上，从容转向民营医院、零售药店或医药电商渠道，对冲市场缩减带来的影响。

目前，河南这一新政只针对两批国家集采和省内首批集采品种，还未扩大到所有品种。

但在4月18日，河南一口气公布河南参与的十四省药品联盟、江西药品联盟、湖北中成药联盟以及全国第六批集采中，河南省所有医疗机构的具体使用量。

以国采第六批的数据为例，河南共上报了人胰岛素注射液的使用量为57.88万，门冬胰岛素注射液的使用量是54.37万，门冬胰岛素50注射液的使用量更是超过了10.42万。

这或许意味着，今后这些集采续约的时候，河南有可能将报量新规则推广开来。

确定采购量，有利于企业调整产销

河南不是“第一个吃螃蟹的”，在此之前，已有省份开始约束集采品种填报数量。

2021年3月，辽宁省医保局下发通知称，第二批全国药品集采续约，已填报品种的医疗机构，按照2020年的报量可上浮10%，即使患者要求强烈，最多上浮200%。

辽宁已有意识地限制和规范医疗机构的主动报量，但200%的上浮空间，对于企业来说不确定性还是比较大。

相比辽宁，河南把浮动幅度大为缩小，限定在20%之内，无疑给了相关药企更多动力。

事实上，跨区域采购联盟无疑是今年各地医保局的工作重点之一。今年2月，国家医保局副局长陈金甫明确指出，联盟集采的品种越来越多，是必然趋势，也是主流趋势。

4月15日，河南省医保局发布消息称，河南、山西、内蒙古、河北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏新疆建设兵团等十三省组成省际联盟。算下来，河南前后已经参加了4个省级联盟，各联盟之间集采品种也多有重叠。

国家医保局于近期的内部会议明确：到2022年底，各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标。可以预见的是，由各地自发形成的跨省联盟采购也遍地开花，以更大的采购量、更强的谈判筹码加速推动新的耗材价格体系形成。

多种集采联盟叠加，使得各省实现100个品种的目标并不难。未来集采形态会更加固化，竞价也会更加激烈。

分析人士指出，今后药品集采的规则将更加透明，竞争更加激烈，而河南通过跨区域联盟可将报量的限定规则推广至全国。

这让河南的报量新规更有现实意义，在集采之外，留给非集采品种一定的空间，这是集采制度设计之初的想法。在集采进入常态化的背景，河南已蠢蠢欲动，那其他城市还远吗？

文 | 雷公 运营 | 廿十三 图｜视觉中国

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