速递｜超过60％患者获得症状改善，广谱抗菌药两项3期临床结果积极

▎药明康德内容团队编辑

日前，SCYNEXIS公司宣布，其创新口服抗真菌在研疗法ibrexafungerp在两项3期临床试验中获得积极中期结果，继续显示ibrexafungerp具有治疗医院环境下难于治疗真菌感染的潜力。

Ibrexafungerp是一种具有独特结构的葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。目前，该药正开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中，它表现出了广谱的抗真菌活性。此前，美国FDA已授予ibrexafungerp合格传染病产品资格（QIDP），快速通道资格，以及孤儿药资格。

在开放标签，单臂FURI研究中，口服ibrexafungerp用于治疗不耐受标准抗真菌疗法的严重真菌感染者或者耐药性真菌感染者。在另一项开放标签，单臂CARES研究中，口服ibrexafungerp用于治疗耳念珠菌（Candida auris）造成的感染，这种真菌通常对多种药物产生耐药性，与高死亡率相关。

试验结果显示，两项研究包含的131名患者中，61.1%获得完全缓解、部分缓解或临床改善，22.1%患者疾病稳定（对于严重进行性真菌感染患者来说这是一个好的结果），11.5%患者未产生应答。具体数据请见下表。

图片来源：参考资料[1]

“我们非常高兴分享这些积极中期数据，它们持续验证ibrexafungerp作为抗击广泛严重和潜在致命传染病的能力。” SCYNEXIS公司总裁兼首席执行官Marco Taglietti博士说，“这些研究是我们构建广泛抗真菌药物管线，帮助全球上百万严重真菌感染患者的关键。”

参考资料：

[1] SCYNEXIS Announces Positive Interim Data from Phase 3 FURI and CARES Studies Highlighting Oral Ibrexafungerp"s Potency Against Severe Fungal Infections. Retrieved April 23, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/22/2427322/0/en/SCYNEXIS-Announces-Positive-Interim-Data-from-Phase-3-FURI-and-CARES-Studies-Highlighting-Oral-Ibrexafungerp-s-Potency-Against-Severe-Fungal-Infections.html

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