柳叶刀系列期刊：新冠长期症状炎性特征与出院后1年康复情况的关系

《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）

英国新冠长期症状的临床炎性特征及与住院后1年康复的关系：一项前瞻性观察研究

背景：

目前还没有针对长期新冠肺炎患者的有效药物或非药物干预措施。本研究旨在描述COVID-19出院后1年的恢复情况，确定与患者自我感知的恢复相关因素，并通过分析不同恢复类型的基本炎症特征（研究对出院5个月的患者进行过聚类描述），确定潜在的治疗目标。

方法：

出院后COVID-19研究（PHOSP-COVID）是一项前瞻性的纵向队列研究，在英国招募感染COVID-19的出院成年人（年龄≥18岁）。在出院后的5个月和1年，基于患者报告的结局指标、身体表现和器官功能来评估恢复情况，并按患者自我感知的恢复情况和恢复类型进行分层。对患者自我感知的1年后恢复情况进行了分层logistic回归模型分析。使用聚类大型应用程序k-medoids方法对5个月的临床结果进行了聚类分析。在5个月的随访中，对血浆中的炎症蛋白进行了分析。该研究已在ISRCTN注册机构注册，编号为ISRCTN10980107，招募工作正在进行。

结果：

2020年3月7日至2021年4月18日期间出院的2,320名参与者在出院后5个月接受评估，807名（32.7%）参与者完成了5个月和1年的随访。这807名患者中有279名（35.6%）是女性，505名（64.4%）是男性，平均年龄为58.7（SD 12.5）岁，224名（27.8%）曾接受过有创机械通气（WHO 7-9级）。报告完全恢复的患者比例在5个月（1,965人中的501人[25.5%]）和1年（804人中的232人[28.9%]）之间没有变化。与1年后报告完全恢复的可能性较小有关的因素是女性（OR=0.68 [95% CI：0.46-0.99]）、肥胖（0.50 [0.34-0.74]）和有创机械通气（0.42 [0.23-0.76]）。聚类分析（n=1,636）证实了既往描述的四种类型：非常严重、严重、中度伴发认知障碍以及轻症，与5个月时身体健康、精神健康和认知障碍的严重程度有关。研究发现，与轻症相比，非常严重和中度伴发认知障碍的组织损伤和修复的炎症介质都有所增加，包括IL-6浓度，在两个比较中都有所增加（n=626）。从感染COVID-19之前（回顾性评估；0.88 [IQR ：0.74-1.00]）到出院5个月（0.74 [0.64-0.88]）再到出院1年（0.75 [0.62-0.88]），EQ-5D-5L效用指数的中位数存在显著不足，在整个队列四种类别以及出院1年的所有结局指标中改善最小。

结论：

COVID-19患者出院1年后，在一系列健康领域都存在严重的长期症状，在该研究的队列中，少部分人感觉完全恢复。与入院前相比，患者自我感知的健康相关生活质量在出院1年后有所下降。系统性炎症和肥胖是潜在的可治疗特征，值得在临床试验中进一步调查。

Funding

UK Research and Innovation and National Institute for Health Research.

《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）

丹麦SARS-CoV-2奥密克戎变异株与德尔塔变异株感染的住院风险：一项观察性队列研究

背景：

开展SARS-CoV-2奥密克戎变异株（B.1.1.529）的严重性估计对于评估其全球快速传播所带来的公共卫生影响至关重要。研究团队在丹麦估计比较了感染奥密克戎变异株（B.1.1.529）和德尔塔变异株（B.1.617.2）后SARS-CoV-2相关的住院风险。丹麦的mRNA疫苗覆盖率高，且可以进行广泛免费的PCR检测。

方法：

这项观察性队列研究纳入了丹麦所有RT-PCR确诊的SARS-CoV-2感染病例，样本采集时间介于2021年11月21日（首例奥密克戎阳性样本的日期）至2021年12月19日。通过国家COVID-19监测系统数据库识别病例，其中包括检测奥密克戎病例的变异株特异性RT-PCR结果，以及SARS-CoV-2相关的住院数据（研究的主要结局）。研究采用具有稳健SEs的泊松回归模型，计算了总体和按疫苗接种状态分层后感染奥密克戎与感染德尔塔相比的住院风险比（RR），并对重复感染状态、性别、年龄、地区、合并症和时间段进行了先验调整。

结果：

2021年11月21日至2021年12月19日期间，在188,980名SARS-CoV-2感染者中，有38,669人（20.5%）携带奥密克戎变异株。在研究期间，与SARS-CoV-2相关的住院病例和奥密克戎病例都有所增加。总的来说，188,980人中有124,313人（65.8%）接种了疫苗，与没有接种或只接种了一剂疫苗的病例相比，接种疫苗与较低的住院风险有关（调整后RR值为0.24，95% CI：0.22-0.26）。与感染德尔塔相比，感染奥密克戎的调整后住院风险RR值为0.64（95% CI：0.56-0.75；38,669个奥密克戎病例中有222个[0.6%]入院，而150,311个德尔塔病例中有2,213个[1.5%]入院）。在不同疫苗接种情况下进行类似的比较，没有接种或只接种一剂疫苗病例的住院RR值为0.57（0.44-0.75），接种两剂疫苗的病例为0.71（0.60-0.86），接种三剂疫苗病例中为0.50（0.32-0.76）。

结论：

研究发现，在接种疫苗和未接种疫苗的个体中，与感染德尔塔变异株相比，感染奥密克戎变异株的住院风险明显较低，这表明奥密克戎变异株的固有严重程度降低。本研究结果可以指导正在进行的对全球奥密克戎变异株流行影响的建模，从而指导卫生服务系统进行准备。

Funding

None.

《柳叶刀-全球健康》（The Lancet Global Health）

SARS-CoV-2灭活疫苗同源和异源加强针的有效性：一项大规模前瞻性队列研究

背景：

一些国家已经授权或开始使用针对COVID-19的疫苗加强针。政策制定者迫切需要证据来证明额外疫苗针剂的有效性及其对拥有完全初级免疫接种计划个人的临床表现，特别是在初级免疫接种计划里使用了灭活SARS-CoV-2疫苗的国家。

方法：

利用个人层面的数据，本研究通过一项隶属于智利国家医疗基金保险计划的全国性前瞻观察性个人队列（年龄≥16岁），评估了CoronaVac（科兴生物）、AZD1222（牛津-阿斯利康）或BNT162b2（辉瑞生物）疫苗加强针对已完成CoronaVac初级免疫接种计划个人的有效性，并与没有接种的个人进行对比。研究评估了从2021年2月2日到2021年11月10日这一预定研究结束日期之间接种疫苗的个人；排除了2021年2月2日或之前可能确诊感染SARS-CoV-2（RT-PCR或抗原检测）的个体，以及2021年2月2日之前至少接种过一剂任何类型COVID-19疫苗的个体。本研究估计了加强针对实验室确诊的症状性COVID-19病例、COVID-19结局（住院、进入重症监护室[ICU]）和死亡的疫苗有效性。本研究使用逆概率加权法和分层生存分析模型来估计HR值，考虑了随时间变化的疫苗接种状态，并调整了相关人口、社会经济和临床混杂因素。本研究估计了从未接种疫苗、完成初级免疫到接种加强针疫苗后的风险变化。

结果：

11,174,257人符合本研究的条件，其中4,127,546人完成了CoronaVac的初级免疫接种计划（两剂），并在研究期内接受了加强针接种。1,921,340人（46.5%）接种了AZD1222加强针，2,019,260人（48.9%）接种了BNT162b2加强针，186,946人（4.5%）接种了CoronaVac的同源加强针。本研究计算了调整后的疫苗有效性（加权分层Cox模型），在预防症状性COVID-19方面，CoronaVac接种三针的有效性为78.8%（95% CI：76.8%-80.6%），BNT162b2加强针为96.5%（96.2%-96.7%），AZD1222加强针为93.2%（92.9%-93.6%）。疫苗对COVID-19相关的住院、进入ICU和死亡的调整后有效性如下：同源CoronaVac加强针为86.3%（83.7%-88.5%）、92.2%（88.7%-94.6%）和86.7%（80.5%-91.0%），BNT162b2加强针为96.1%（95.3%-96.9%）、96.2%（94.6%-97. %3）和96.8%（93.9%-98.3%），AZD1222加强针为97.7%（97.3%-98.0%）、98.9%（98.5%-99.2%）和98.1%（97.3%-98.6%）。

结论：

研究结果表明，对已完成CoronaVac初级疫苗接种计划的个体接种同源或异源加强针，可对COVID-19提供高水平防护，包括重症和死亡。在所有结局中，异源加强针显示出比同源加强针更高的疫苗有效性，为混合接种方法提供了辅助支持。

Funding

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo through the Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Millennium Science Initiative Program, and Fondo de Financiamiento de Centros de Investigación en reas Prioritarias.

* 中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

本文完

责编：Jerry

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