要闻:新冠预防药物落地博鳌,柳叶刀子刊:可降低重症和死亡风险
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6月20日晚,据博鳌超级医院官方微信公号消息,由阿斯利康制药公司研发、生产的新冠预防药物Evusheld落地博鳌超级医院。
博鳌超级医院官方微信公号图。
Evusheld是两种长效抗体tixagevimab和cilgavimab的组合。2021年12月,Evusheld获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急批准,用于在接触病毒之前预防新冠肺炎病毒感染,此外,对新冠疫苗有副反应的人群也能够接受Evusheld治疗。目前,欧盟、英国和加拿大也已获批上市。
根据FDA公告,Evusheld需通过肌肉注射给药。两个抗体需分开、连续注射。
欧洲药品管理局在一份声明中表示,它建议在12岁及以上的人接触新冠病毒之前使用作为Evusheld出售的新药,以防止未来的感染。不过FDA强调,Evusheld无法取代疫苗,仍鼓励民众“应种皆种”。
据阿斯利康中国微信公号,全球约有2%的人口因对新冠疫苗免疫应答不足,而面临较大风险,包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。Evusheld或成为这类高危人群应对新冠病毒的“金钟罩”。
6月8日,阿斯利康又宣布Evusheld在TACKLE III期临床试验的积极成果已发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。试验结果显示,Evusheld在门诊治疗轻度至中度新冠患者中,可将进展为重症或死亡(任何原因)的相对风险显着降低50%;对于出现症状后三天内接受治疗的参与者,Evusheld将该风险降低了88%;对于出现症状后五天内接受治疗的参与者,Evusheld将该风险降低了67%。
此外,来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎变异株BA.2亚系有强效中和活性。数据还显示,Evusheld对奥密克戎变异株BA.1和BA.1.1亚系也有中和活性。(邱越)