天天新消息丨速递｜全球首批！这种皮肤病患者迎来首款获批疗法

来源: 腾讯新闻 ┆ 时间: 2022-06-24 08:03:13

▎药明康德内容团队编辑

(资料图片)

今日，Amryt公司宣布，欧盟批准Filsuvez上市，用于治疗6个月以上营养不良性和交界性大疱性表皮松解症（EB）患者的部分厚度伤口（PTW）。新闻稿指出，这是针对EB患者的首款获批疗法。

EB是一种破坏皮肤、黏膜和内上皮衬里的罕见遗传性疾病，以皮肤极度脆性和水疱为特征。重度EB患者会出现严重的慢性水疱，皮肤溃疡和瘢痕，手足残毁性瘢痕，关节挛缩，食管和黏膜狭窄。

Filsuvez是一种外用植物药产品，含有桦树皮中的桦树三萜。在涉及角质形成细胞分化和迁移的伤口愈合过程中，它通过桦树三萜对炎症和上皮再生的作用来加速伤口闭合。

这一批准是基于在全球28个国家的58家研究中心进行的3期临床试验结果。试验结果显示，在试验双盲阶段，Filsuvez达到了主要终点，与使用对照凝胶治疗的伤口相比，使用Filsuvez治疗的目标伤口在第45天达到首次伤口完全闭合的频率更高，具有显著的统计学意义（P=0.013）。

Amryt公司首席执行官Joe Wiley博士表示：“欧盟批准Filsuvez对患者来说是个重要的积极进展。我们将尽快把Filsuvez递交给EB患者。”

参考资料：

[1] European Commission Approves Filsuvez for the treatment of Dystrophic and Junctional EB. Retrieved June 23, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/23/2467833/0/en/European-Commission-Approves-Filsuvez-for-the-treatment-of-Dystrophic-and-Junctional-EB.html

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