世界即时看！晚讯｜舒泰神两款注射液联合治疗重型、危重型新冠肺炎获批临床

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1、生物工程角膜恢复患者视力：猪皮胶原蛋白制成，使用前可存2年

瑞典林雪平大学和LinkoCare生命科学公司的研究人员联合开发了一种由猪皮中的胶原蛋白制成的类似于人类角膜的植入物。在一项试点研究中，植入物使20名角膜病变患者恢复了视力，其中大多数人在接受植入物之前是失明的。发表在《自然·生物技术》上的该项研究，以生物工程植入物作为人类角膜移植捐赠的替代方案，为角膜失明和视力低下的患者带来了希望。

角膜主要由胶原蛋白组成。为了创造人类角膜的替代品，研究人员使用了源自猪皮的胶原蛋白分子，这些胶原蛋白分子经过高度纯化并在严格的人类使用条件下生产。使用的猪皮是食品工业的副产品，易于获取且具有经济优势。在构建植入物的过程中，研究人员稳定了松散的胶原分子，形成了一种坚固而透明的材料，可承受处理和植入眼睛。捐赠的角膜必须在两周内使用，而生物工程角膜在使用前可储存长达两年。（科技日报）

2、舒泰神两款注射液联合治疗重型、危重型新冠肺炎获批临床

2022年8月11日，舒泰神宣布其与全资子公司Staidson Biopharma Inc.取得国家药监局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。STSA-1002注射液由舒泰神自主研发，中美双报，发明专利已在国内和国际进行申请。STSA-1005注射液由公司及美国子公司自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。（金融界）

3、FDA发现2型糖尿病治疗药物西格列汀某些样品含有亚硝胺杂

2022年8月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发文称，FDA最近发现2型糖尿病治疗药物西格列汀（捷诺维）的某些样品中含有亚硝胺杂质（NTTP）；为了避免药物短缺和维持患者的药物供应，FDA不会禁用西格列汀，但要求控制患者的每日用量。对于此决定，FDA官网解释称，NTTP属于亚硝胺类化合物，被归类为可能使人类致癌的物质，截至目前致癌能力不详；西格列汀作为控制2型糖尿病患者高血糖的处方药，冒然停用会产生停药风险，因此建议在临床上继续使用，FDA会继续监测此类药物。（界面新闻）

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