全球热议:速递｜针对最常见乳腺癌，Trop-2靶向ADC显著延长患者生命

来源: 腾讯新闻 ┆ 时间: 2022-08-16 07:53:05

▎药明康德内容团队编辑

吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的TROPiCS-02临床3期试验中显著改善总生存期。吉利德已向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），并将与其他国家监管机构分享试验数据。今年6月，这款创新ADC疗法也在中国获得批准，治疗经治三阴性乳腺癌。

HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年相对生存率为30%。随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，其主要治疗选择仅限于单药化疗，预后仍然较差。

【资料图】

Trodelvy是一种靶向Trop-2的“first-in-class“抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy的设计将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种独特的组合将强效活性递送到表达Trop-2的细胞和微环境。它已经获得美国FDA的批准，治疗经治三阴性乳腺癌和膀胱癌患者。

此次公布的TROPiCS-02试验为一全球性、多中心、开放标签的随机临床3期试验。目的为检验与化疗相较，Trodelvy在543位入组的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。这些病患之前曾接受过内分泌疗法、CDK4/6抑制剂与2-4线化学治疗。在今年3月所公布的数据分析显示，Trodelvy治疗组患者的无进展生存期（PFS）得到了统计学显著改善。

在这次公布的第二次中期分析显示，Trodelvy组患者在关键次要终点总生存期分析上，获得统计上显著并具临床意义的改善。据新闻稿指出，Trodelvy是首个显著改善HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者总生存期的靶向Trop-2的抗体偶联药物。Trodelvy的安全性亦与之前试验结果一致，在此病患群体中没有发现新的安全性问题。

“TROPiCS-02试验所显示的存活结果对于乳腺癌患者群体是非常重要的，我们对这个有潜力帮助具有限治疗选择病患群体的潜力疗法感到鼓舞，”吉利德的首席医学官Merdad Parsey博士说道，“由于经治HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者目前的治疗选项非常有限，并且有着不佳的生活品质，我们期待与全球监管单位讨论此项结果。”

参考资料：

[1] Trodelvy Significantly Improves Overall Survival in Pre-Treated HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer Patients in the TROPiCS-02 Study. Retrieved August 15, 2022 from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/8/trodelvy-significantly-improves-overall-survival-in-pretreated-hrher2-metastatic-breast-cancer-patients-in-the-tropics02-study

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