世界动态:60年来首款治疗重度抑郁症创新药物在美获批

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人民日报健康客户端 陈琳辉

Axsome Therapeutics公司当地时间8月19日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准Auvelity（右美沙芬45毫克+安非他酮105毫克）复方缓释片用于治疗成人的重度抑郁症。

该公司称，Auvelity是首款获批用于治疗重度抑郁症的速效口服药，与安慰剂相比，使用一周后就对抑郁症状有统计学意义上的改善。

FDA批准Auvelity用于治疗成人的重度抑郁症。Axsome Therapeutics公司官网图

为何60年才迎来首款重度抑郁症创新口服药获批？中国科学院院士王以政在接受第一财经采访时表示，一是由于药物的副作用；二是由于药物的起效慢。对于新批准的这款抗抑郁口服药在临床上的效果也还需要进一步观察才能下结论。

Auvelity在3期临床试验中显著改善患者抑郁症状。蒲公英Ouryao公众号图

据该公司介绍，Auvelity是一款口服速效NMDA（一种离子型谷氨酸）受体拮抗剂，针对包括谷氨酸在内的几种神经递质。尽管NMDA受体拮抗剂并不是一种新的分子，但是用它治疗抑郁症的作用机制是创新的。

此前的抗抑郁疗法都基于单胺类神经递质。目前Auvelity已获100多项有效期至2040年的美国和国际专利，此外还获得了FDA授予的治疗阿尔茨海默病躁动症的突破性疗法资格，目前该适应症的3期临床试验正在进行中。