全球时讯：安徽通报7家企业中药饮片问题，其中一家企业3年被罚6次

健康时报记者 赵萌萌

8月17日，安徽省药监局发布公告称，7家中药饮片（含配方颗粒）企业存在项目缺陷，其中5家企业限期整改，2家企业暂停生产、告诫、约谈。

(相关资料图)

此次涉及的中药饮片药企有安徽丰原铜陵中药饮片有限公司、安徽益草堂中药饮片有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、安徽惠丰国药有限公司、安徽家和中药科技股份有限公司、安徽庆春堂药业有限公司、保和堂（亳州）制药有限公司。

一家企业3年6次被罚

健康时报记者注意到，丰原铜陵的中药饮片已经不是第一次被通报。在此之前，至少已有6次被各地监管部门处罚。

2020年4月，丰原铜陵生产的莲子的“【性状】、【检查】黄曲霉素”项目不符合标准规定，被安徽省药监局通报。此外，丰原铜陵更是在2019年被江苏宝应、上海、安徽淮北以及安徽铜陵等地监管部门，因生产销售劣药没收违法所得，并处1.6至2.5倍罚金。

2019年6月10日，丰原铜陵生产的麦冬、藿香，经上海市青浦食品药品检验所检验为劣药，被铜陵市场监督管理局没收违法生产的药品、没收违法所得、处货值金额1.2倍罚款。

仅近4天之后，丰原铜陵生产的没药、粉葛被苏州市药品检验检测研究中心检验为劣药。安徽省铜陵市市场监管总局没收违法生产的药品、没收违法所得、处货值金额1.6倍罚款；

2019年10月21日，丰原铜陵被安徽省铜陵市市场监管总局处罚，这一次是中药饮片仙茅的质量不合格，不仅没收违法所得，还处于货值金额2.5倍罚款。

2019年12月3日，丰原铜陵因销售劣药，被江苏省扬州市宝应县市场监督管理局没收违法所得12996.5元、罚款20000元。而在2020年2月，丰原铜陵的中药饮片地黄，没有通过药品安全检测，最终被监管部门没收违法所得，并处货值金额2.5倍罚款。

“中药饮片作为中医基础治疗的药物，与化学药药物具有一样的性质，治疗对象都是患者。”北京中医药大学中药学院陆洋教授在接受健康时报记者采访时表示，近几年来看，我国中药材的种植和中药饮片的推广力度逐年递增，且扩张速度较快。“但目前来看，中药材和中药饮片行业比较混乱。“

2022年7月，甘肃靖远县市场监督管理局开展中药饮片专项整治行动。“靖远市场监管”图

多地出台中药饮片专项整治方案

除丰原铜陵之外，家和中药与庆春堂药业两家公司因存在严重缺陷，不符合GMP要求，遭受直接停产、告诫、约谈的处罚。

南京医科大学中西医结合研究所常务副所长、江苏省人民医院国家药物临床实验机构中医消化专业点魏睦新教授告诉健康时报记者，近年来中药饮片质量问题频发，有多个原因，一是我国中药饮片企业数量多，部分企业规模小、综合竞争力弱，有的饮片公司不具备检测条件，或有的为降低成本，减少了检测环节。二是有的中药材种植过程中出现滥用农药、滥施化肥等现象，难以达到药典标准。三是当前中药资源相对紧缺，一些不法经营者趁机以次充好、以假冒真。第四是缺乏统筹管理机制，中药饮片从种植、加工、到市场呈现的是分散管理，没有一个部门集中抓，这样往往都是事后监管，发现一个，处理一个。

2020年2月，国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》，对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点后，截至目前，江苏、湖南、贵州、海南、江西、湖北、安徽、江苏、山东、甘肃等多地都已经相继出台了中药饮片专项整治工作方案。但把方案落实，真正起到规范行业的作用，还有一段路要走。

魏睦新建议，中药饮片生产链条包括野生采集、人工种植、加工、销售、药房采用等，应有一个权威机构对各个环节层层把关，实现全程控制。同时淘汰部分小规模企业，鼓励中药企业优势资源整合。