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全球今亮点!中纪委评湘雅事件;创新耗材可进医保;艾滋新药每年只需用两次

来源: 腾讯新闻 时间: 2022-08-28 19:43:35

医疗行业大事件引发社会关注。

8月23日,世界卫生组织宣布中国通过疫苗国家监管体系新一轮评估,这是我国第三次通过该评估;8月28日,中纪委网站发布《坚决维护医疗领域风清气正》评论,就湘雅二院刘翔峰事件发声,直言“为什么内部没有早发现早解决”。

市场层面,药企半年报披露持续进行:京东健康上半年收入达202亿元,同比增长近50%;康方生物PD-1派安普利单抗前半年大卖3个亿,已超过该产品在2021年全年的销售额;“医美龙头”爱美客净赚5.91亿元,同比增长38.9%。


【资料图】

健识局整理更多资讯如下:

重磅政策

1、中纪委评湘雅二院事件

本周,湖南湘雅二院刘翔峰事件取得新进展。据湘雅二院官网,8月25日,湖南长沙市监委通报该事件表示,刘翔峰“涉嫌严重违法,目前正接受监察调查”。同日,湘雅二院召开“改进医疗作风·规范医疗行为”专项行动,实行医德医风问题“一票否决”制。

8月28日,中央纪委国家监委网站发文评论刘翔峰事件称,要从刘翔峰事件中做出反思:“为什么内部没有早发现早解决?医院内部管理、制度流程是不是有漏洞?监管部门的日常监督管理是不是有力、到位?”

2、国家医保局支持创新耗材进医保

8月24日,国家医保局在恢复第十三届全国人大五次会议第8013号建议的“进一步推动创新医疗器械产品的市场准入”时表示,将推动建立针对医疗设备及耗材的“全国统一的挂网和交易规则”,同时在带量采购之外留出一定市场,为创新产品开拓市场提供空间。

此外,国家医保局正在完善相关政策,指导各地“及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围”。

3、心脏介入电生理类耗材将集采

8月26日,福建省医保局发布一项征求意见稿表示,即将启动心脏介入电生理类医用耗材的省际联盟集中带量采购。按规定,相关意见或建议需在今年9月2日前反馈。

按照福建省的计划,本次集采针对房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针等11款心脏介入电生理类耗材,采购周期为2年。

行业大事

1、上市药企占用3亿资金被罚

8月23日,广东太安堂药业发布公告称,公司及控股股东太安堂集团有限公司收到了广东证监局下发的一项《行政监管措施决定书》。

《决定书》显示,太安堂集团在2019-2021年期间,累计占用上市公司资金3.28亿元,截至2021年末,仍有2.51亿元资金尚未返还上市公司。此外,由于公司未在法定期限内披露2021年年度报告,证监会目前已决定对公司开展立案调查。

2、四川:中医药年诊疗量要到2.1亿人次

8月22日,四川省政府发布《四川省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》表示,对省内中医药产业发展作出部署。

《方案》称,截至2025年,全省中医药年诊疗量要达2.1亿人次;培育全产业链年产值超50亿元的中药材大品种2个、达20亿元的3个以上,力争中药材综合产值达1500亿元。此外,在人次培育方面,道2025年时省内中医药高层次人才需增加40%,达15000名。

3、亚马逊关停远程医疗业务

8月24日,据外媒报道,亚马逊将在年底前关闭其远程医疗业务Amazon Care,因为该业务“未能为亚马逊的目标客群提供足够有价值的服务”。亚马逊健康服务负责人Neil Lindsay称,这是经过“几个月的深思熟虑”做出的决定,因为其不符合公司的“长远打算”。

亚马逊于2019年推出Amazon Care业务,主要提供线上医疗咨询,此外还可以安排专业医疗保健人员到患者家中或办公室进行随访等。

新药盘点

1、翰森制药17亿引进新冠口服药

8月22日,翰森制药公告称,以1200万元首付款、16.8亿元潜在里程碑款的价格,拿下了北京华益健康药物研究中心的新冠药物GDI4405在全球的开发、生产、商业化权益。

GDI4405是一款口服小分子3-CL蛋白酶抑制剂,在针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株表现出很强的抗病毒活性。北京华益健康药物研究中心于2020年年初时就启动了针对这款产品的研发工作。

2、吉利德HIV长效药在欧盟获批上市

8月22日,吉利德宣布,欧盟委员会已授予其HIV药物 Sunlenca注射剂和片剂上市许可,与其他抗逆转录病毒药物联合用于具有多重耐药性HIV感染的成年患者。目前,Sunlenca也是全球唯一一款每年只需给药2次的HIV治疗药物

3、首个A型血友病基因疗法获欧盟批准上市

8月24日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,欧盟委员会批准其基因疗法Roctavian有条件上市,用于治疗体内不含凝血因子VIII抑制物和腺相关病毒5(AAV5)抗体的重度A型血友病成人患者。

值得一提的是,这是全球首款上市的针对A型血友病的基因疗法。欧盟委员会还授予了该疗法孤儿药认定,Roctavian将获得未来10年内的市场独占期。

撰稿 | 古月

编辑|江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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标签: 基因疗法 研究中心 医用耗材