天天头条:明日下午3点!洁净区消毒效力验证
(相关资料图)
在药品和医疗器械洁净区管理中,消毒剂的选择和使用是进行微生物污染控制的重要手段。随着国家职业化、专业化检查员队伍的建立和相关政策的出台,消毒剂的使用和消毒效力验证也日益成为监管重点。
8月30日下午3点,我们特别邀请药明康德医疗器械测试中心主任孙冬迪博士和微生物实验室技术负责人秦杰先生做客药明直播间,结合中美欧洁净区消毒剂相关标准、法规,及近年来在审核过程中发现的不符合项,与大家探讨如何合规的进行洁净区消毒效力验证。欢迎大家一同参与!
注册报名
本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
孙冬迪 博士
孙冬迪负责的化学实验室主要提供定制化的化学测试服务,包括医疗器械材料化学表征、药包材相容性研究、目标化合物方法开发和验证以及测试。孙冬迪拥有美国密西西比州立大学化学博士学位。拥有12年的分析化学领域研究经验,其中8年的医疗器械化学表征和药包材相容性研究E&L经验。经手化学表征和相容性研究项目上百个,帮助多家企业产品在NMPA、FDA、CE成功上市。
秦杰 先生
药明康德中国医疗器械测试中心微生物实验室技术负责人,有近10年微生物科研和检验检测工作经验,参与制订修订多项医疗器械、药包材标准。主要研究洁净区微生物污染控制、灭菌验证、复用器械再处理确认等方向。
关于药明康德测试事业部
药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division, LTD)是一个全球药物研发和医疗器械全方位测试平台,提供一流的测试解决方案,赋能科学家把理念转化成高效的医疗健康产品,加速从科研到临床及应用的转化,造福广大民众。测试事业部提供两大方面业务:药物研发和医疗器械。服务范围涵盖临床前到临床,以及上市阶段,是领先的创新药物和仿制药测试平台,提供从药物研发到市场化的一站式服务。药明康德测试事业部全面通过 AAALAC 认证,拥有NMPA和OECD认证的安全评价实验室和NMPA, FDA, OECD, EMA, PMDA认证的生物实验室。