环球实时：华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.237】

来源: 腾讯新闻 ┆ 时间: 2022-08-29 09:59:22

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

(相关资料图)

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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2022年8月22日，联影医疗正式登陆上海证券交易所科创板，当日市值超1,500亿元。

公司点评：

联影医疗致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司布局磁共振成像系统（MR）、X射线计算机断层扫描系统（CT）、X射线成像系统（XR）、分子影像系统（MI）、放射治疗系统（RT）以及生命科学仪器领域，覆盖临床经济型及高端科研型产品，可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。

2022年8月22日，锦江电子完成超7亿人民币AB轮融资，由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。

公司点评：

锦江电子是一家致力于电生理领域产品的研发、生产和销售的公司，产品主要包括心脏三维标测系统、多道生理记录仪、心脏电生理刺激仪、心脏射频消融仪和可调弯心脏电生理标测导管等。锦江电子销售网络遍布全国各个省份，累计用户数已突破1,000家。

2022年8月26日，普利生完成近2亿人民币C轮融资，由启明创投领投，方巴斯夫创投和金雨茂物跟投。

公司点评：

普利生是一家专注于正畸领域的标杆解决方案和齿科数字化技术的完整应用闭环的公司，通过结合自身在3D打印方面的优势，以3D打印设备为核心，推出了隐形正畸牙套全套解决方案，涵盖隐形正畸中从3D打印和正畸用膜片材料到自动化压膜、切割的全产业链方案，打造隐形正畸全套加工制造流程体系。

2022年8月24日，博为医疗完成5,000万人民币B轮融资，由观由金元、智能蜂等知名投资公司联合投资。

公司点评：

博为医疗机器人是国内最早从事医疗机器人系统研发的团队之一，公司以静脉药物调配机器人为核心，包括针对细胞毒性药物调配的多功能配药机器人和台式配药机器人系列（西林/安瓿），利用AI和大数据技术平台，整合前后端配套产品，覆盖智慧静配、智慧日间病房、智慧日间手术多个应用场景，提供整体解决方案定制服务。

2022年8月25日，宣泰医药完成科创板IPO上市，首发募资金额4.25亿人民币。

公司点评：

宣泰医药是一家从事高端药物制剂技术及其产品研发、创新、工业化生产及销售的高科技型企业，其主营业务是高端仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务，其中仿制药业务又包括自研产品开发、合作研发以及CMO三块。

2022年8月25日，Digital Diagnostics完成7,500万美元B轮融资，由KKR领投，Cedar Pine、Kinderhook、8VC、Optum Ventures等跟投。

公司点评：

Digital Diagnostics致力于使AI诊断成为标准护理，从而使医疗保健普及化，并不断缩小不同地区间医疗水平的差距。其旗舰产品IDx-DR是一种用于检测糖尿病视网膜病变（包括糖尿病黄斑水肿）的自主AI诊断系统，于2018年获得FDA批准可进行销售。

2022年8月22日，CathVision完成4,900万人民币融资。

公司点评：

CathVision是一家通过为医疗保健专业人员提供尖端技术来治愈心律失常。公司主要围绕创新的电生理记录系统和AI算法平台——ECGenius™系统开发电生理解决方案，目前ECGenius系统已通过FDA认证，并在美国上市。

2022年8月24日，爱尔康以7.7亿美元收购Aerie。

公司点评：

Aerie是一家致力于发现，开发和商业化用于治疗青光眼和其他眼科疾病疗法的上市临床药物公司。通过此次收购，爱尔康将获得上市产品Rocklatan、Rhopressa和处于III期临床的干眼病在研疗法AR-15512，以及Aerie公司的临床期和临床前眼科在研药物管线。

○ 本周行业动态

1.Incyte的FGFR抑制剂Pemazyre第二项适应症获FDA批准上市

2.杨森和艾伯维Imbruvica获FDA批准上市

3.阿斯利康三款药物新适应症在日本获批上市

4.强生/杨森首款BCMA/CD3双抗teclistamab获EC批准上市

5.BioMarin血友病A基因疗法ROCTAVIAN™获EC批准上市

6.复星凯特CAR-T产品新适应症获NMPA批准临床

7.吉利德长效HIV疗法获EC批准上市

8.多款医疗器械产品获批上市

Incyte的FGFR抑制剂Pemazyre第二项适应症获FDA批准上市

2022年8月27日，Incyte宣布FDA批准其成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂Pemazyre（pemigatinib）用于治疗带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤（MLNs）成人患者。这是Pemazyre获批的第二项适应症，它成为首个获批用于治疗带有FGFR1基因重组的MLN患者的精准疗法。

信息来源：药明康德

杨森和艾伯维Imbruvica获FDA批准上市

2022年8月26日，强生旗下杨森和艾伯维宣布，FDA批准布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）用以治疗1岁及以上、在经过至少一次系统性疗法失败后，患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的儿童病患。这是FDA为患有此危及生命疾病的年轻病患群体首次批准的疗法，在此之前并没有任何批准的治疗。

信息来源：药明康德

阿斯利康三款药物新适应症在日本获批上市

2022年8月25日，阿斯利康宣布3款药物在日本获批上市，均为新适应症，包括奥拉帕利（Lynparza）被批准作为携带BRCA突变、HER2阴性的高复发风险早期乳癌患者的辅助疗法；奥希替尼（Tagrisso）用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者的辅助治疗；长效补体C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab)用于治疗成人全身性重症肌无力（gMG）。

信息来源：医药魔方

强生/杨森首款BCMA/CD3双抗teclistamab获EC批准上市

2022年8月24日，强生/杨森宣布EC已批准BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab有条件上市，作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。目前，teclistamab是全球首个获批的BCMA/CD3双抗。

信息来源：医药魔方

BioMarin血友病A基因疗法ROCTAVIAN™获EC批准上市

2022年8月24日，BioMarin公司宣布，EC批准血友病A基因疗法ROCTAVIAN™(valoctocogene roxaparvovec)有条件上市，用于治疗无FVIII因子抑制剂史且AAV5抗体阴性的严重血友病A成人患者。

信息来源：细胞与基因治疗领域

复星凯特CAR-T产品新适应症获NMPA批准临床

2022年8月25日，CDE公示，复星凯特申报的阿基仑赛注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于成人大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗。阿基仑赛是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，此前已在中国获批用于大B细胞淋巴瘤成人患者的三线治疗。

信息来源：医药观澜

吉利德长效HIV疗法获EC批准上市

2022年8月22日，吉利德宣布，EC已批准Sunlenca（lenacapavir）注射剂和片剂，与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。目前，这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物。

信息来源：医药魔方Info

多款医疗器械产品获批上市

Elekta伽玛刀放射外科平台Elekta Esprit获CE标志

信息来源：器械之家

强生止血产品SURGICEL（速即纱）聚积颗粒获NMPA批准上市

信息来源：器械之家

佗道医疗的移动式C形臂X射线机获NMPA批准上市

信息来源：思宇MedTech

雅培新型镇痛设备Proclaim Plus脊髓神经刺激系统获FDA批准上市

信息来源：医药观澜

1.中国首个自主创新60MHz高速IVUS产品上市

2.辉瑞双价呼吸道合胞病毒候选疫苗RSVpreF获III期临床积极顶线结果

3.三叶草生物冠候选疫苗SCB-2019的II/III期研究达主要终点

4.Iovance Biotherapeutics首款TIL疗法递交滚动上市申请

5.Apellis Pharmaceuticals药物pegcetacoplan的III期临床取得顶线积极结果

6.Thermedical热消融新品获FDA批准临床

7.牙科手术机器人Neocis推出新款导航规划软件

8.格莱威医疗水光针启动NMPA注册临床

中国首个自主创新60MHz高速IVUS产品上市

2022年8月20日，北芯首次发布了全新一代IVUS系统——中国首个自主研发的60MHz高速IVUS产品，且是目前全球成像速度最快的IVUS产品，葛均波院士团队葛雷教授直播演示了该产品。北芯IVUS系统的获批上市，将打破进口产品垄断局面，填补国产IVUS市场空白。

信息来源：动脉网

辉瑞双价呼吸道合胞病毒候选疫苗RSVpreF获III期临床积极顶线结果

2022年8月26日，辉瑞双价呼吸道合胞病毒候选疫苗RSVpreF获III期临床积极顶线结果。根据预定的中期效力分析结果，辉瑞打算2022年秋天向FDA递交生物制品许可申请。该疫苗含有等量、分别来自A与B病毒亚型的重组RSV融合前F蛋白，并于2022年3月获FDA的突破性疗法认定，用于怀孕妇女接种以避免0-6个月婴孩感染由RSV引起的相关下呼吸道疾病。

信息来源：药明康德

三叶草生物冠候选疫苗SCB-2019的II/III期研究达主要终点

2022年8月25日，三叶草生物宣布其新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在青少年人群（12-17岁）中进行的全球性II/III期临床试验达到主要终点。基于此积极结果，三叶草生物计划向全球监管机构寻求SCB-2019在青少年人群中的使用许可，以扩大SCB-2019可能在跨年龄组中的使用及作为通用加强针的使用。

信息来源：医药魔方

Iovance Biotherapeutics首款TIL疗法递交滚动上市申请

2022年8月25日，Iovance Biotherapeutics宣布启动递交TIL疗法lifileucel的滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计年底完成上市申请。如果顺利获批，Lifileucel将成为首款TIL疗法。

信息来源：医药笔记

Apellis Pharmaceuticals药物pegcetacoplan的III期临床取得顶线积极结果

2022年8月25日，Apellis Pharmaceuticals宣布其靶向补体C3在研药物pegcetacoplan于DERBY与OAKS临床III期试验的顶线积极结果。结果显示，此药品用于治疗由年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩的疗效随着时间而增加。此药品在美国的上市申请获得优先审评资格。这次公布的数据会被纳入Apellis预计在今年年底前向欧盟递交的上市申请中。

信息来源：药明康德

Thermedical热消融新品获FDA批准临床

2022年8月22日，Thermedical宣布公司已获FDA批准可以进行一项临床试验，以评估其SERF消融系统的有效性。随后，Thermedical将进行一项开放标签、单臂介入临床试验，以评估带有Durablate导管的Thermedical SERF热消融系统在对常规治疗产生抵抗的室性心动过速（VT）患者治疗中的安全性和有效性。

信息来源：思宇MedTech

牙科手术机器人Neocis推出新款导航规划软件

2022年8月23日，机器人辅助牙种植手术的全球领导者Neocis宣布，由Yomi系统启用的最新机器人工作程序YomiPlan Go™，现可交付客户使用。Yomi是世界上第一个也是唯一一个牙科机器人手术系统，它通过YomiPlan™软件套件中的交互式数字规划和手术仪器的机器人指导，在植入物放置的所有阶段协助临床医生进行手术。

信息来源：MedRobot

格莱威医疗水光针启动NMPA注册临床

2022年8月23日，格莱威医疗正式启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液”的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、评估者设盲、优效性NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品改善全面部皮肤状态的有效性与安全性。

信息来源：Medactive

1.翰森制药与GHDDI达成16.92亿人民币合作

2.罗氏旗下Chugai Pharmaceutical与Noile-Immune Biotech达成约1.5亿美元合作

3.北京大学第三医院与威高集团达成战略合作协议

4.Metabolon与牛津大学帕金森病中心达成合作协议

5.GE医疗与波士顿科学达成合作协议

6.沃比医疗与Japan Lifeline达成在日本市场扩展神经介入产品分销协议

翰森制药与GHDDI达成16.92亿人民币合作

2022年8月26日，翰森制药与全球健康药物研发中心(GHDDI)共同宣布，双方就抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化，签订了独家许可与合作开发协议。根据协议条款，翰森制药将获得GDI-4405系列在全球临床开发、生产和商业化的独家权利，并将支付人民币1,200万元首付款，及最多人民币16.80亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。

信息来源：药学进展

罗氏旗下Chugai Pharmaceutical与Noile-Immune Biotech达成约1.5亿美元合作

2022年8月22日，罗氏旗下公司Chugai Pharmaceutical与细胞治疗企业Noile-Immune Biotech共同宣布，两家公司已就Noile-Immune专有的PRIME（增殖诱导和迁移增强）CAR-T技术平台签订许可协议，共同研发针对实体瘤的CAR-T疗法。根据协议内容，如果实现预定的开发或销售里程碑，Chugai可能会支付总计超过200亿日元（约1.5亿美元）的费用。

信息来源：医麦客

北京大学第三医院与威高集团达成战略合作协议

2022年8月22日，北医三院院长乔杰院士一行赴山东威高集团有限公司考察调研，并签署医工结合联合研发中心战略合作协议，双方将共建“北医三院—威高集团医工合作联合研发中心”。根据协议，双方将在科学研究、人才培养、学术交流等领域开展全方位深度合作。

信息来源：北医三院科技创新转化订阅号

Metabolon与牛津大学帕金森病中心达成合作协议

2022年8月23日，Metabolon与牛津大学帕金森病中心达成合作协议，以确定与帕金森病进展和预测相关的代谢组学生物标志物，并检测新的治疗靶点。Metabolon是一家提供代谢组学解决方案的全球领导者，致力于推动各种研究、诊断、治疗开发和精准医学应用。

信息来源：genomeweb

GE医疗与波士顿科学达成合作协议

2022年8月16日，GE医疗宣布其位于印度的子公司Wipro GE Healthcare将与印度波士顿科学公司合作，以提供端到端的创新介入性心脏护理解决方案。据悉，此次合作旨在改善患者的心脏护理，助力印度解决普遍存在的疾病负担。

信息来源：器械之家

沃比医疗与Japan Lifeline达成在日本市场扩展神经介入产品分销协议

2022年8月22日，全球性创新型医疗技术公司沃比医疗宣布，已就11款神经介入治疗器械，与Japan Lifeline完成了对日本独家分销协议的更新。该协议自2022年8月起生效，为期10年。该协议还涵盖了去年由Japan Lifeline在日本完成上市的Avenir™机械解脱弹簧圈。

信息来源：丰誉资本

1.诺诚健华科创板IPO注册生效

2.近岸蛋白科创板IPO注册生效

3.基蛋生物终止收购巨星医疗

4.泛生子宣布收到私有化要约

5.联影医疗完成科创板IPO

6.10x Genomics起诉Parse Bio专利侵权

诺诚健华科创板IPO注册生效

2022年8月22日，上交所科创板官网显示，诺诚健华科创板IPO注册生效，预计将于近期上市。招股书显示，诺诚健华此次预计募集资金40亿人民币，资金将用于进一步支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入，推动公司多个创新药物的研发进程等。此前，诺诚健华已于2020年3月成功在港交所上市，发售募集资金净额为20.93亿港元。

信息来源：医药魔方

近岸蛋白科创板IPO注册生效

2022年8月23日，中国证监会官网发布了关于同意苏州近岸蛋白首次公开发行股票注册的批复,同意近岸蛋白科创板IPO注册，标志着国内mRNA原料酶第一股即将上市。近岸蛋白是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售，并提供相关技术服务。

信息来源：医业观察

基蛋生物终止收购巨星医疗

2022年8月23日，基蛋生物公告称公司将终止收购巨星医疗的重大资产重组事项。此前，基蛋生物与巨星医疗签订《投资意向协议》，各方就基蛋生物以现金方式认购巨星医疗新增发行的股份达成初步意向，该次认购完成后，基蛋生物将持有巨星医疗经增发新股后总股份的不少30%，基蛋生物将成为巨星医疗的控股股东，巨星医疗成为基蛋生物的并表子公司。

信息来源：IVD资讯

泛生子宣布收到私有化要约

2022年8月23日，纳斯达克上市的中国精准医疗领军企业泛生子(GTH.US），宣布公司董事会已于当日接到来自公司联合创始人、董事长兼CEO王思振先生的非约束性私有化要约，以每股美国存托股（ADS）1.36美元的现金收购公司已发行普通股。

信息来源：医业观察

联影医疗完成科创板IPO

2022年8月22日，联影医疗正式登陆上海证券交易所科创板，证券代码为688271。截至中午，联影医疗股价涨幅65%，市值超1,500亿元。联影医疗成立于2011年，致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。

信息来源：器械之家

10x Genomics起诉Parse Bio专利侵权

2022年8月24日，基因测序公司10x Genomics起诉初创公司Parse Bio，控诉Parse Bio的基因分析试剂盒侵犯了10x Genomics的Chromium技术平台的相关专利，指责Parse Bio抄袭其使用条形码标记分子进行跟踪的专利技术。

信息来源：genomeweb

○医疗与生命科技资本市场近期动态一览：‍

近期交易概况