热门：迈瑞推首款无创呼吸机 差异化创新助普及呼吸治疗技术

从贵阳市区乘大巴出发，沿沪昆高速一路向西南，经过黄果树瀑布所在的安顺市，跨过两座世界级大桥坝陵河大桥、北盘江大桥，约三个小时抵达贵州省黔西南布依族苗族自治州晴隆县。

(相关资料图)

晴隆县是贵州省最后摘帽的贫困县之一，县人民医院位于一块斜坡之上，门口一条路铺有沥青，但宽度仅能让一辆车通过。院区里地势错落，的的确确“地无三尺平”。

呼吸与危重症科在医院门诊楼的四楼，夏天并不是呼吸系统疾病高发的时节，但病房里的病人不算少，走廊上还备着加床。呼吸科护士长介绍，科室共有病床30张，平均每月接待病人110多人次，秋冬季节还要更多。大部分病人都是慢性阻塞性肺病（COPD）的患者。

慢性阻塞性肺病是一种常见的慢性肺部疾病，会引起呼吸困难、咳嗽和生成痰液，病因包括吸烟、空气污染、长时间在多烟雾和粉尘的地方工作等。据世卫组织发布的信息，COPD是全球第三大死因，仅次于心脏病和中风，在2019年造成323万人死亡。

（图：贵阳市乌当区人民医院，慢阻肺患者在接受无创呼吸机治疗）

COPD患者病情会反复急性加重，相关研究表明，中国COPD患者一年平均急性加重次数为两到三次，需住院治疗。对患者进行通气支持是治疗手段之一，无创通气最大的适应症就是COPD，可以改善患者生存率，减少住院时间。同时无创通气保留了上呼吸道生理、防御功能，可节约治疗成本，对患者的舒适度、耐受度较好。

晴隆县人民医院呼吸科原来并没有无创呼吸机，“病人要是病情加重，我们只能往ICU送。”护士长说。科室近期配备了两台迈瑞SV70无创呼吸机，这天医院组织临床及操作培训，全院各科室80多名医护聚到会议室，学习了解无创呼吸机的操作。

跨越人机同步门槛 打破行业垄断

SV70是迈瑞发布的首款高端无创呼吸机，其所面对的是一个近乎垄断的市场。“全球高端无创呼吸机，飞利浦伟康一家独大，V60占到80%市场份额，它（人机同步性能）在客户端获得的反馈是最好的，其他品牌不构成威胁。” 迈瑞医疗生命信息与支持产品营销经理张峰说。

使用无创呼吸机的患者大多处于有自主呼吸的清醒状态，因此对呼吸机的配合要求高。人机同步不好会引起患者不适，进而影响治疗效果。迈瑞医疗全球呼吸机产品经理南知白说：“无创呼吸机的（技术）核心就是人机同步和泄露补偿，要做好很难，但这是不得不跨过的技术门槛。”

（图：迈瑞医疗的工作人员在培训会上讲解SV70无创呼吸机的使用）

对于人机同步技术，迈瑞并不是从零开始。研发团队2019年开始构思SV70这款产品时，已经在呼吸机领域耕耘十余年，推出的SV系列重症有创呼吸机在人机同步技术上已有积累。针对无创呼吸机，研发团队做了差异化创新。

“呼吸机控制过程在于识别目标（呼吸状态），机器跟随，调节与反馈。”南知白说。在SV70这款产品上，融合涡轮感知的多信号触发技术首先保障呼吸机能精准识别病人的吸呼转换需求。识别之后16kHz的涡轮控制频率让呼吸机更快地跟随病人呼吸变化做出调整。120升/分钟的泄露补偿能力在病人即使有大量气体泄露的情况下仍能实现快速供气补偿，从而更好地满足不同患者的呼吸需求。经中国顶尖医疗机构无创通气临床性能评价体系评估，SV70的人机同步效能与飞利浦比肩，评测专家表示：“第一次看到国产厂家（产品）有这样的表现。”

辅助医护洞悉呼吸状态 调整通气策略

临床呼吸治疗工作面临诸多不确定性，如何让医生通过呼吸机更精准地监测患者的呼吸状态，从而为调整不同的通气策略提供判断依据，这是迈瑞研发团队构思产品时始终关注的方向。

SV70集成了多项辅助诊断功能，这在业内也属首次。南知白说：“任何新功能的增加都不是简单的堆砌，而是为了更好地满足临床需求。SV70集成的辅助决策诊断功能是来源于临床、服务临床，以及掌握临床学术热点和发展方向后的研发结果。”

无创通气是治疗新冠的主要手段之一，然而有临床文献显示，在对新冠患者的治疗中，无创通气的失败率高达50%。如果失败，需要尽快切换到有创通气，但有没有一种方法可以尽早判断出无创通气有没有效果？研发团队在临床调研中，有医生提出食道压技术在有创呼吸机上的应用，在无创通气的诊疗上是否可以借鉴。沿着这一思路，结合对无创通气的研究，迈瑞研发团队提出了对食道压摆动值的测量。SV70首次在无创呼吸机上集成了食道压监测功能，可以实时连续测量食道压摆动值，以此预测无创通气的失败率，为医生调整通气策略提供依据。

普及无创通气技术

技术创新让设备易用，但呼吸机要发挥最好的作用还是要靠人的操作。四川大学华西医院是国内较早开展专业呼吸治疗的顶级医疗机构，ICU呼吸治疗师周永方有18年呼吸治疗经验，她说：“无创通气（相对有创）对人工操作的要求更高，需要随时观察（患者）各个细节，医护的经验对不同的病人怎么去观察，怎么去处理，这些有讲究。”

晴隆县人民医院临床及操作培训课上，呼吸科护士长和同科室的护士全程坐在第一排，与参与演示呼吸机使用的迈瑞医疗无创呼吸机产品营销经理于祚维积极互动。培训结束后，她们围在设备周围继续讨论。于祚维说，她们对呼吸机的使用并不十分熟悉，这当中有客观原因，也与她们平时缺少培训机会有关，这在基层医疗机构中并不少见。国家推行分级诊疗，像COPD这样常见病多发病患者应在基层医院获得良好的治疗。基层医院配备高端设备，但人员技术水平不足，会限制分级诊疗的实施。

对此，迈瑞已经采取了行动。除了日常利用医院科内会组织临床培训外，迈瑞自2018年起筹备“瑞呼吸大讲堂”，通过实践技能和理论实战两大体系课程，持续开展培训，普及呼吸治疗技术，提升临床医护、呼吸治疗师的呼吸治疗水平。“瑞呼吸大讲堂”一年组织两期，面向全国。2021年在此基础之上成立PMLS（生命信息与支持）全球临床学苑，服务全球临床医护人员，推动呼吸治疗技术均质化发展，培训范围由重症呼吸领域，扩展到麻醉科、新生儿科。至今已在全国30多个城市举办近100场培训活动，培训超过5000人次。

SV70上市半年多，市场反馈良好，负责临床服务和培训相关工作的张峰说下一步会加强临床应用人员专业培训，协同迈瑞的合作伙伴更快、更全面地向临床医护普及新技术。对于部分无创技术水平较弱的县域医院，临床应用团队会展开点对点地培训。同时依托呼吸病学主委单位，开展基层学习班，请呼吸治疗师授课，提高县域医院水平。

编辑：林森