今日视点：刚刚官宣了！九价HPV疫苗国内9-45岁女性可打

就在刚刚，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应症为16-26周岁女性。本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。

九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

(资料图片)

为啥九价HPV疫苗可以再批新适应症？

国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？

首先，任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

一项纳入了1990名中国女性（9-19岁690名；20-26岁650名；27-45岁650名）的九价HPV疫苗临床研究结果显示，9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性，且总体上耐受性良好。

此前一项纳入了丹麦、瑞典、挪威的2029例受试者的8年长期随访研究显示未出现HPV16/18/31/33/45/52/58型别相关的高级别子宫颈病变，保护效力100%。

同时，从预防型别数量来看，九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的HPV 52、16、58三种高危型HPV。

最重要的是，对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁）；而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此要给自己更全面的防护。

随着多种HPV疫苗的陆续获批上市，接种者对HPV疫苗的选择也越来越困惑，就让恩哥来为你一一解答。

乱花渐欲迷人眼，HPV疫苗怎么选？

国内目前有三类HPV疫苗，根据预防HPV型别的数量，分为“九价”“四价”“二价”HPV疫苗。

其中九价、四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗，二价HPV疫苗有进口（1种）和国产疫苗（2种）。

恩哥建议大家可以根据自己的年龄和预防需求选择接种，并尽早接种、足剂次接种。

接种HPV疫苗前后需要做筛查吗？

HPV疫苗的接种程序并未规定接种前必须进行HPV筛查。如果你想明确自己有没有感染HPV，可以去做HPV检查。

原则上，对于所有已有性生活的女性来说，无论是否接种过HPV疫苗，都需要定期进行宫颈癌筛查。

因为HPV有很多亚型，其中能导致宫颈癌的有10多种，即“高危型”。70%左右的宫颈癌是由HPV16和18两种亚型引起的，二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型；九价疫苗除了HPV16和18外，还能预防31、33、45、52、58五种亚型，能预防约92%的宫颈癌。而对于其他高危型HPV，目前的疫苗还是鞭长莫及。

因此在接种HPV疫苗后，恩哥呼吁大家，要定期进行宫颈TCT和HPV筛查，可有效预防宫颈癌，及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段。

我已经快40岁了，还有必要接种吗？

非常有必要！

无论是已经发生过性行为、已经做了妈妈还是已经感染了HPV的女性，其实都有必要接种HPV疫苗，尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种高。

刚刚我们说到，九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围，26-45岁女性也可以接种该疫苗，相信有关部门也是考虑到这部分年龄群体的需求。

有研究结果显示，中国女性有2个HPV感染年龄高峰：第一个在“17-24岁”，第二个在“40-44岁”。

对于HPV感染风险较高的人群，若还未感染HPV，请尽快接种HPV疫苗；由于HPV疫苗只能预防感染，对已感染的病毒没有治疗作用，因此若已感染了HPV，可以选择更高“价数”的HPV疫苗接种，此时HPV疫苗仍然对未感染的HPV型别有预防作用。

不同HPV疫苗之间能不能混种？

自从HPV疫苗的选择逐渐变多之后，很多姐妹在提问不同的HPV疫苗能否混种的问题。多数姐妹是考虑先接种二价或四价疫苗，再接种九价HPV疫苗。这需要区分两种情况考虑：

1

前序HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕，希望再补打九价HPV疫苗：

对于这种情况，九价HPV疫苗说明书这样描述：“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂。”

也就是说，接种完3剂次四价HPV疫苗，可以再打3针九价疫苗。但对于二价HPV疫苗接种完成后，能否再接种九价疫苗，目前尚无临床数据支持，主流的看法是也要等待接种完毕后12个月以上才可以。

2

前序HPV疫苗未足剂次接种完毕，想中途更换九价HPV疫苗：

目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何，因此不建议互换接种。

HPV疫苗安全性如何？谣言退！退！退！

“疫苗都是用病毒支撑的，接种后可能导致癌症”“HPV疫苗会导致卵巢早衰以至于不孕不育”“HPV疫苗会致残致死”……

相信很多姐妹都听到过类似的言论，这类言论大多出自反疫苗组织。疫苗是人类健康史上最重要的发明之一，无论怎样的言论都不能磨灭疫苗对人类健康的贡献，HPV疫苗更是在消除宫颈癌方面被寄予厚望。

任何药物都具有潜在的副作用，只是有的轻微，有的严重。

举个例子，化疗是治疗癌症的常用手段，但化疗会引起一系列副作用比如恶心呕吐、脱发、血液学不良反应等，那为什么它副作用看起来这么大，国家还能批准？

那是因为相比较疾病进展导致的死亡，延长生命更为重要，因此可以忍受一定程度的副作用，当然副作用需得在可控范围内。

HPV疫苗也是同理，临床研究结果显示，HPV疫苗接种后常见的不良反应包括发热、头痛、恶心、疲劳、接种部位疼痛、肿胀、红斑等不良反应，且多数为轻度至中度，短期内可以自行缓解。

用暂时的轻度不适，换来对宫颈癌甚至更多癌症的预防，怎么算都是一笔划算账。

因此恩哥建议大家，切不可因噎废食，尽早接种HPV疫苗。

恩哥提示

9-15岁和27-45岁的女性朋友们还需再耐心等待一段时间，具体何时可开始预约接种，大家可以关注“红房子医院患者移动服务平台” 微信公众号或者前往当地有预约接种资质的社区卫生服务中心进行咨询哦。