世界聚焦：国内首个宫颈癌早筛检测试剂盒亮相服贸会

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新京报讯（记者陈琳）9月3日，服贸会国药展台又上新一个重磅展品，国内首个宫颈癌早筛检测试剂盒“宫安丽”在服贸会上首秀。记者了解到，8月4日，该产品刚刚获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，这也是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。

9月3日，国内首个宫颈癌早筛检测试剂盒“宫安丽”在服贸会上首秀。新京报记者 陈琳 摄

9月1日，“宫安丽”在服贸会上举行了上市发布会。原卫生部副部长、中华医学会妇产科学分会原主任委员曹泽毅在发布会上表示，早期筛查和发现癌前病变并积极治疗是预防宫颈癌的重要手段。HPV阳性且发生宫颈病变，可能发展为宫颈癌，也可能在一定时间内自行消退。如果不能准确分辨，则容易发生过度诊疗。

据国药集团中国生物上海捷诺生物科技有限公司总经理夏小凯介绍，首次亮相服贸会的“宫安丽”，使用甲基化特异性PCR方法检测人6个特定基因的甲基化状态，帮助识别HPV检测初筛阳性人群是否需要进一步的阴道镜检查。“这款试剂盒能够更加精准、高效地做好宫颈癌筛查分流。如果检测结果为阴性，则提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低，可避免阴道镜及组织活检检查，做好定期随访即可；如果检测结果为阳性，则提示宫颈病变级别较高，需进一步进行阴道镜或组织活检检查。”据测算，使用本产品分流可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的阴道镜转诊，避免医疗资源浪费。

记者了解到，去年北京市医疗保障局发布的京医保[2021]23号文件中，调整规范了284项医疗服务价格项目，其中，游离DNA产前筛查、AMH、基因甲基化、血管内皮生长因子等高值检测项目被作为实验室诊断项目，纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目。这意味着，亮相服贸会的这款宫颈癌早筛检测试剂盒可以走医保报销。夏小凯表示，目前“宫安丽”已经在北京部分医院使用，接下来将继续在妇科重点医院推广。

编辑 唐峥

校对 张彦君