天天观天下！【云视角】9-45岁！九价HPV疫苗扩龄这些知识你get了吗？

来源: 腾讯新闻 ┆ 时间: 2022-09-09 20:59:01

近日，默沙东（中国）投资有限公司宣布：其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准。

这标志着，默沙东九价HPV疫苗的适用人群：

(资料图片仅供参考)

从原先的16—26岁

扩展至9—45岁！

对于女性们而言，这无疑是个重大好消息！

调查数据表明：

在中国约98%的宫颈癌由高危型HPV引起，其中女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。

而九价HPV疫苗相比于四价、二价的优势，正在于它全面覆盖了这三类高危型HPV（四价和二价都只能预防这当中的HPV16型）。扩龄相当于让更多的女性有了远离宫颈癌等相关疾病的机会。

不过消息一出，不少人有了新的疑问，九价HPV为何能扩龄？已经接种了二价或四价疫苗，还能再打九价吗？一起来学习！

疫苗没变，为何能从16—26岁扩龄为9—45岁？

“我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。”北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙在接受采访时表示：“此前，HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在2018年，世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性，同时推荐3种HPV疫苗临床应用。彼时，业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是，国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。”

对此，国家药监局官网发文曾明确指出：九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。批准人群之所以定为16—26岁女性，具体依据来自三个方面：

1.支持HPV九价疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16—26岁女性，国家药监局审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚人群，均显示同样的保护效力，体现了其获益大于风险。

2.9—15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验，且该试验东亚人群的临床研究数据有限。

3.超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且当时尚未获得该疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

毕蕙介绍：“现在，HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9—15岁、27—45岁女性的免疫原性与16—26岁人群一致。也就是说，有相同的保护效果。因此，可以把适用年龄扩充到9—45岁。”

之前只有16—26岁的女性才能接种九价，所以很多女性只能退而求其次，选择其余两种。现在九价疫苗扩龄了，能预防的类型更多，自然想再打一次，得到更全面的保护。那么已经接种了二价或四价疫苗，还能再打九价吗？

由于扩龄接种的消息刚出来，因此对于“补种的效果如何”“与接种多次疫苗是否有不良反应“等问题，还没有足够的临床数据支撑。也就是说，补种性价比高不高，值不值得，目前没有结论。

而且接种过二价和四价的姐妹们，在预防宫颈癌的问题上，已经建立了一层保护屏障，相比于补种疫苗，更重要的是做好日常防护。

另外，混打还可能带来疫苗品种不同的问题。目前对于不同品种的HPV疫苗，互换使用的安全性以及保护效果的资料也十分有限。所以正在接种中的姐妹们，安心接种完剩下的二、三针就好，千万别以身试险，贸然更换疫苗~

不接种疫苗不代表没有方法预防疾病，超龄的女性定期做宫颈癌筛查和妇科检查，通过这些方法，同样可以达到预防宫颈癌的效果。

除了关心自己，妈妈们一定也很关心孩子什么时候能打上HPV疫苗。

国家卫健委在7月已经提出：重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策，不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。