全球最资讯丨尼达尼布治疗间质性肺疾病
来源: 腾讯新闻 ┆ 时间: 2022-09-09 22:59:58
▎药明康德内容团队编辑
项目介绍
(资料图片仅供参考)
您或您的亲友是否被诊断为间质性肺疾病(ILD)?
如果是这种情况,一项临床研究将可能为这种疾病提供治疗的机会。
目前多家医院正在开展一项“评价尼达尼布在具有进展表型的慢性纤维化 ILD 中国患者中治疗 52 周的疗效和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验”(方案编号:1199-0434)。
研究药物尼达尼布(维加特®)治疗“具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病”的适应症于2020年12月15日在中国获批,中国药品审评中心同时还要求完成一项国内上市后研究,目前该研究已获得医院伦理委员会审阅批准,目前正在进行招募中。
入选标准
本研究的主要入选条件:
1.年龄≥18岁的具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病患者。
2.高分辨率计算机体层扫描(HRCT)显示>10%弥漫性肺纤维化的范围,尽管使用了多种在临床实践中用于治疗ILD的未经批准的药物,肺功能和呼吸道症状或胸部影像学仍继续恶化。
受试者获益
如果您或您的亲友有机会参加本研究,将有机会获得尼达尼布治疗,以及相关的检查。