【原创】医用防护口罩、KN型口罩、N95口罩三者区别-世界热闻

作者介绍

ZUO ZHE JIE SHAO

马金彤

(资料图片)

公共卫生硕士

主治医师，从事医院感染控制工作

KN型口罩

GB2626-2006/2019

GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》可分为用于防护非油性颗粒物的口罩，为“KN”型口罩；而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩；KP型口罩主要用于化工行业；其它行业包括普通民用，则用KN型口罩为主。

根据GB2626标准要求，KN型口罩，根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分，也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩。其中KN95口罩，对非油性颗粒物（用氯化钠检测）的过滤性能达到95%以上，是我们最常见的口罩之一。符合GB2626所有标准的合格口罩，都没有防渗透的要求。

在GB2626里面明确提到，分“有呼吸阀”和“无呼吸阀”两种，而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护，并不能很好的切断传播途径，从疫情控制角度来说，双向防护才是最正确的方式，所以不推荐这类口罩用于目前的医疗机构。(GB19083里也明确提到“不应有呼吸阀”）

医用防护口罩标准

GB19083-2010

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》才是医疗行业防护口罩技术标准的真正来源，与GB2626有很多类似的技术参数，分了3个过滤效率等级，也检测非油性颗粒物过滤性（对比KN型口罩），但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求（即和KP型口罩完全不同），而1级为≥95%，最高级3级为≥99.97%，相当于直接对标KN95和KN100，没有KN90这个较低的级别。也就是说，符合GB19083过滤性能的最低标准，就相当于GB2626的KN95标准。

但请注意，我国GB19083里没有“N95”的说法，而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级，一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说，只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”，就绝对已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。

此外，GB19083提出了“合成血液穿透”的要求，而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求，明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果，而这些都是GB2626里没有的。

GB2626 & GB19083

有哪些区别？

（1）符合GB2626的KN型口罩，因为无法保证口罩不被湿润，不能用于医疗操作，特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。

（2）符合GB19083的1级以上口罩，既能达到95%的过滤性，也能防液体渗透，可以用于医疗机构各类操作。

N95口罩

N95

N95只是大家的一种口头说法（来源于美国的NIOSH分类法），要进入到中国售卖，就必须拿到中国的医疗器械注册证，而想拿到中国的医疗器械注册证，其口罩就必须按GB19083-2010的要求进行检测，检测合格后，其外包装上才会印制这个技术标准。

所以这个口罩（不论国产还是进口，不论是3M的哪款型号），都必须拿到国内的进口产品医疗器械注册证才能售卖，所以必须符合GB19083，而不是GB2626（即：符合GB2626的3M口罩，不属于医疗器械，不能用于医院）。

作 者：马金彤

编 辑：宛 秋

图 源：摄图网