国产新冠口服药开售后即刻下架，回应来了

19日，新冠口服药阿兹夫定片被要求即刻下架。专家强调，新冠药主要应给高龄老人和其他有严重基础疾病的脆弱人群备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

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新冠口服药线上开售，厂商紧急通知药店即刻下架

近日，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。11月19日早晨，有媒体在“饿了么”，“美团”等平台搜索发现，阿兹夫定片已经在线上悄悄开售了。

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不过，对于阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。

与此同时，连锁药房海王星辰内部人士表示，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

专家：新冠口服药绝对不应让全民吃

有新冠治疗临床专家表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

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阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）。

今年7月25日，真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

一位国内知名病毒专家表示：“根据阿兹夫定片的说明书警示语，需要在医生的指导下进行使用，在网上销售不合适。”他还表示，药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。

今年7月，真实生物发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%；病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。

对此，阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士表示：“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心，完整数据正在准备投稿中，届时就将公开。”

一位今年海南疫情期间支援当地的专家称：“我们当时备了挺多的，但是仅用了少量。”

深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠，卢洪洲表示，据他观察，该药物的疗效“尚可”。

目前，大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。

真实生物：已要求其即刻下架

对于国产新冠口服药阿兹夫定片线上开售后又紧急下架一事，11月19日，研发生产厂家真实生物做出了回应。

情况说明

2022年11月18日晚，河南真实生物科技有限公司（以下简称“我司”或“真实生物”）发现深圳海王星辰药店在线上零售我司药品阿兹夫定片。我司对这一突发情况高度重视，第一时间安排专门人员进行调查，现将情况通报如下：

这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品。

该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购，采购数量为10瓶。

我司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。

依据国家防控政策，新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。我司将严格遵照国家的防疫政策要求，在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。

特此说明。

河南真实生物科技有限公司

2022年11月19日

官方微信公众号截图

张文宏：新冠病毒逐渐进入稳定期

11月18日，中国国家传染病医学中心主任张文宏在海口举行的第六届海南国际健康产业博览会上表示，在国家有效防控策略下，新冠病毒致死率已经非常低，但改变不了病毒变异带来的极快传播速度。他表示，新冠病毒在自然界规律发展下，逐渐进入稳定期，而且对人类造成的损害也在逐渐降低。

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张文宏在会上还表示：在老龄化的态势下，我们有一个非常好的公共卫生体系，我们的诊断、治疗、疫苗到了一个非常高的水平，“我们是有能力的，最终驯服新冠病毒。”

张文宏表示，新冠疫苗的注射加强接种，特别是序贯疫苗接种，为我们最终走出新冠疫情可以提供非常好的保护。对于脆弱人群的保护，坚决支持新冠疫苗策略的继续推行。他表示，对脆弱人群进行加强针的接种，可以在未来人体进化过程当中获得免疫力。

责编：武金洋

校对：周经韬

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