花一亿美金买一张“优先审评”券，艾加莫德是个什么药？-环球快看

(资料图)

11月30日，argenx宣布以1.02亿美元的价格，从拜耳公司旗下Bluebird手中收购了一张美国FDA的优先审评券。

argenx是一家总部在荷兰的公司，主要的产品是艾加莫德（efgartigimod）。2021年12月，美国FDA批准了艾加莫德静脉注射治疗重症肌无力的适应症。

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除了静脉注射，艾加莫德皮下注射治疗重症肌无力的适应症也在等待批准，而且已经在优先审评了。这一亿美金的优先审评券，就不会再用于重症肌无力适应症。在新闻中，argenx仅表示此优先审评券将用于未来艾加莫德的审评，并没提及具体的适应症。

艾加莫德是全球首款FcRn拮抗剂。作为一个降低自身免疫抗体的药物，艾加莫德有很多潜在的适应症。根据argenx官方网站，艾加莫德目前的临床试验计划里包括有15种适应症。其中处于3期临床的适应症，有这样三个：原发免疫性血小板减少症（ITP），慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和寻常型天疱疮。

从临床试验进展的情况和适应症的市场来判断，这一亿美金的优先审评券，应该是给ITP所准备的。ITP是一种后天性的自身免疫疾病，常常与病毒等致病微生物感染所引发的免疫反应有关；在接种某些腺病毒载体的新冠疫苗之后，也会出现ITP，只是发生率非常低。ITP的临床表现为血小板计数降低 (

) ，在大多数患者中，可以检测到抗血小板受体自身抗体，正是这些抗体导致了血小板的耗竭，血小板凝血的正常功能受到影响，导致患者出血风险增加和生活质量受损。

此前，argenx与再鼎医药宣布达成独家授权合作，再鼎医药将负责推进艾加莫德在大中华区（包括中国内地、香港、台湾和澳门地区）的开发和商业化工作。

今年7月13日，国家药品监督管理局正式受理了艾加莫德的新药上市申请。虽然该药目前还没有在国内正式批准上市，但在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，重症肌无力患者已经可以使用这个新药了。

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