1500元的默沙东新冠口服药要来了，这个药靠谱吗？

问：1500元的默沙东新冠口服药要来了，这个药靠谱吗？

(资料图片仅供参考)

答：Molnupiravir是一款广谱抗病毒药物，最开始并不是针对新冠开发。

2021年10月1日，默沙东对外公布了其开发的新冠治疗口服药物MolnupiravirIII期临床试验结果，并因疗效和安全性超出预期，提前终止临床试验研究。这个关键III临床试验结果显示：服用Molnupiravir组的新冠患者中在29天住院和死亡的比例为7.3%（28/385人），而安稳剂组为14.1%（53/377人）。根据这项试验结果，Molnupiravir能够减少重症和死亡比例达到了50%，且具有显著统计学差异（p=0.0012）。需要注意的是在这个III期临床试验评估的病例中，Delta、Gamma和Mu等突变株占到感染者的80%。

2021年11月4日，英国药监局基于上述III期临床试验结果批准了Molnupiravir在英国上市，用于治疗重症和死亡风险较高的轻度、中度新冠肺炎感染成人感染患者。

2021年12月23日，美国FDA紧急授权Molnupiravir用于治疗具有重症和死亡风险的新冠肺炎患者。

2022年12月29日，中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

尽管Molnupiravir在III期临床试验中表现出了不错的效果，但是在真实世界研究中也是这样的么？所谓真实世界研究指的是药物在上市后，对更大用药人群的检测评估药物疗效。

2022年12月22日，国际权威医学杂志《柳叶刀》在线发表了英国的临床试验结果显示：尽管Molnupiravir能够加快患者恢复，但是并未降低重症和死亡率！

而在此前发布的一项研究中尽管看到了疗效，但Molnupiravir效果远差于Paxlovid!

2022年10月，中国香港研究团队在《柳叶刀》上发布了针对辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir的真实世界研究结果。本研究纳入了1074856名在2022年2月26日到2022年6月26日期间接受治疗的奥密克戎感染患者。其中接受Paxlovid治疗的患者为6464人，接受Molnupiravir治疗的患者5383人。

分析结果显示：与未使用Molnupiravir的对照组相比， 接受Molnupiravir治疗的患者组降低死亡风险降低24%，但住院风险未显著降低，住院后疾病进展风险降低43%，院内死亡风险降低了47%。

而与对照组相比， Paxlovid治疗组死亡风险降低了66%，住院风险降低了24%，住院后疾病进展风险降低了43%，院内死亡风险降低了75%。

需要注意的是香港在此期间主要新冠病毒亚型为奥密克戎BA2.2。

2022年9月，以色列研究人员在国际顶尖医学杂志《新英格兰医学》发表了关于Paxlovid的真实世界研究数据。结果显示服用Paxlovid药物能够显著降低65岁以上老年人住院（73%）和死亡的风险（79%）。而对于年轻人，服用Paxlovid未看到任何益处。

总体来看无论是临床试验数据，还是真实世界研究数据均显示服用Paxlovid可以显著降低老年患者住院和死亡的风险。而Molnupiravir虽然加速了患者的恢复，但对于降低住院和死亡方面，目前来看效果非常有限。

问：已经“阳康”的孩子要不要打疫苗？

已经感染过新冠病毒的孩子，还要打疫苗吗？

美国疾病预防控制中心建议，已经感染新冠病毒的孩子，应该至少等3个月后接种新冠疫苗——有症状者，从出现症状开始计算；无症状者，从首次发现“阳性”时计算。

我国《新冠疫苗接种技术指南》规定，新冠肺炎病毒感染者在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂新冠疫苗。

所以，如果孩子“阳了”，在康复6个月后，只要没有接种禁忌（比如已经不发热了，也没有急性的、严重的疾病症状了），就可以接种新冠疫苗了（不论第几针）。

那如果已经打完了第一针新冠疫苗，第二针推迟了会有什么影响？

推迟接种疫苗并不会影响最终的保护效果，只需及时补种，不需要重新开始接种，之前接种的疫苗也不会“失效”。

不过，接种疫苗就是为了去“预防”疾病的发生，就是在和疾病“赛跑”。推迟接种疫苗，就会推迟达到最佳保护效果的时间。典哥曾说过一句话——你永远不知道，疫苗产生的保护和未知的感染，哪一个会先来。