关于国内获批的第三款新冠抗病毒药-莫诺拉韦，你需要知道这些

2023年1月13日，国药集团国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）在外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（(Molnupiravir)胶囊的中国市场首发式。近期以来，莫诺拉韦已在多地开售。

不过，到底哪些人群适合服用、如何服用，它的安全性又如何？今天春雨君将对以上问题进行解答：

莫诺拉韦胶囊的适用人群

(资料图片)

莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）是国内获批的第三款新冠口服药，是口服小分子新冠病毒治疗药，它可抑制SARS-CoV-2的复制，由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发，用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒成人感染者。

图源：网络

以下情况有任意一种或几种，均认为具有进展为重症的高风险因素：

高龄（≥65岁）

肥胖或超重

慢性肾脏疾病

糖尿病

严重心血管疾病

慢性阻塞性肺疾病

活动性癌症

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莫诺拉韦胶囊的有效性如何

莫诺拉韦属于RNA聚合酶抑制剂，它的作用机制是与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用【1】。

《新英格兰医学杂志》发表了一项在2021年的研究（影响因子176.079），1433名受试者中，早期使用莫诺拉韦治疗可以降低有高危因素、未接种新冠肺炎疫苗的成年人的住院风险及死亡风险【2】【3】。

莫诺拉韦组在治疗后的第29天，住院或死亡的比例低于安慰剂组，两组住院或死亡的占比分别是6.8%和9.7%；莫诺拉韦组报告了1例死亡，安慰剂组报告了9例死亡，两组的死亡率分别为0.1%和1.3%；两组在不良事件的发生率没有明显差异，在莫诺拉韦组的710名受试者中报告了216人（30.4%）发生不良事件，安慰剂组701人中报告了231人（33.0%）（详见下图）。

图源：论文截图

也有实验表明莫诺拉韦对于重症住院患者没有明显的治疗效果，在有转为重症风险的成人感染者在确诊及出现症状后越早服用越好，早期治疗干预以及每12小时给药一次可以得到更好的抑制病毒复制的效果【4】。

图源：论文截图

2022年在香港奥密克戎BA.2流行期间，有一项针对4万余住院感染者的研究，在研究过程中，排除了症状出现5天以上、年龄小于18岁、入院前有口服抗病毒药物治疗史的住院患者，最终有1856名莫诺拉韦受试者和相同人数的对照者入组，与对照组相比，莫诺拉韦组死亡风险较低，且达到低病毒载量的时间明显短于对照组【5】。

同年12月在《柳叶刀》发表了一项基于2.5万余新冠病毒感染者的临床研究（影响因子202.731），参与研究的感染者，平均年龄为56.6岁，75岁以上者仅占6%，且参与者中有94%已经完成了三剂疫苗接种，研究结果显示并没有证据表明莫诺拉韦的使用可以减少在治疗后28天的住院率和死亡率，莫诺拉韦对已接种疫苗的人群作用有限。

但是，莫诺拉韦可以减少病毒载量，加快感染者的康复速度，尤其在感染者激增期间，莫诺拉韦可以潜在的减少高危险因素人群的感染风险，并能加快感染者康复，这对于医疗工作者快速的更安全地返回工作岗位可能会有益处【6】【7】。

莫诺拉韦自获批以来，已在重庆、上海、深圳等多地医院开始使用，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的治疗性药物，医保都将临时性支付至2023年3月31日。在江苏徐州，莫诺拉韦在门诊可以报销75%，且无起付线的限制，在广州深圳，莫诺拉韦已临时性纳入医保，报销比例为85%。

莫诺拉韦用法用量

空腹或随餐口服均可，通常一瓶即为一次治疗剂量。莫诺拉韦每瓶40粒，成人患者的推荐剂量是每次4粒（0.8g），每12小时一次，连续服用5天。

图源：图虫创意

推荐有转为重症风险的成人感染者在确诊及出现症状后5天内尽快服用，如果有漏服的情况，距离应服药时间10小时以内，可尽快补服，如果漏服距离应服药时间超过10小时，直接按规定时间服用下一次药物。有肝肾功能不全的患者是可以服用的，且不需要调整剂量，对于儿童和妊娠期女性不推荐使用，哺乳期女性建议在服药期间和治疗结束后的4天内暂停哺乳【8】。

要知道新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延、随着国家政策的调整，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施；增加更多药物供给量，覆盖群众对于药物的需求，让每个有需求的人都可以得到及时有效的药物救治仍是未来的趋势。

编辑：春雨医生

参考资料：

1.YahiyaYSyed.Molnupiravir:FirstApproval.Drugs.2022Mar;82(4):455-460.

2.JaykBernalA,GomesdaSilvaMM,MusungaieDB,etal.MolnupiravirfororaltreatmentofCovid-19innonhospitalizedpatients.NEnglJMed.2022Feb10;386(6):509-520.

3.RonzaNajjar-Debbiny,NaomiGronich,GabrielWeber.etal.EffectivenessofMolnupiravirinHighRiskPatients:aPropensityScoreMatchedAnalysis.ClinInfectDis.2022Sep20;ciac781.

4.AshleyNBrown,YinzhiLang,JieqiangZhou,etal.WhyMolnupiravirFailsinHospitalizedPatients.mBio.2022Nov14;13(6):e0291622.

5.CarlosKHWong,IvanCHAu,KristyTKLau.etal.Real-worldeffectivenessofearlymolnupiravirornirmatrelvir-ritonavirinhospitalisedpatientswithCOVID-19withoutsupplementaloxygenrequirementonadmissionduringHongKong"somicronBA.2wave:aretrospectivecohortstudy.LancetInfectDis.2022Dec;22(12):1681-1693.

6.MichaelRKidd,PaulMKelly.PANORAMIC:importantinsightsintomolnupiraviruseinCOVID-19.Lancet.2022Dec22;S0140-6736(22)02593-4.

7.ChristopherCButler,FDRichardHobbs,OghenekomeAGbinigie.etal.MolnupiravirplususualcareversususualcarealoneasearlytreatmentforadultswithCOVID-19atincreasedriskofadverseoutcomes(PANORAMIC):anopen-label,platform-adaptiverandomisedcontrolledtrial.Lancet.2022Dec22;S0140-6736(22)02597-1.

8.莫诺拉韦胶囊说明书