重磅：两款国产抗新冠口服药获批！疗效如何？价格怎样？本文说清-当前时讯

虽然放开后的第一波疫情高峰已经过去，近期大家也都感到病毒好像真的“传不动”了，但随着时间的延长，身体感染病毒产生的抗体水平会逐渐下降，虽然不太可能出现像第一波疫情那样集中大范围感染的情况，但对于个体来说，再次出现感染的几率也还是存在的。

好消息是，就在1月29日，中国国家药监局附条件紧急批准了两款国产抗新冠口服小分子药物的上市申请，也就是说，对于抗新冠病毒，我们很快就会有更多的国产药物可供选择了。这两款药物我们前期也为大家介绍过，分别是VV116和先诺欣，这两个药物抗新冠病的作用如何？安全性怎样？价格方面有没有优势？今天就根据获取到的一些信息，来和大家一起分享一下。

(资料图片仅供参考)

VV116

VV116，商品名叫民得维，化学名是“氢溴酸氘瑞米德韦片”，是一种小分子核苷类的口服抗新冠病毒药物，要说这个药的来龙去脉，还得从新冠疫情开始时被广为宣传的“瑞德西韦”说起。

瑞德西韦是吉利德公司开发的核苷类药物，早期开发的目标是对抗埃博拉病毒，因为在体外显示出良好的疗效，而临床试验却未获得成功，项目曾经一度被暂停，新冠疫情开始以后，该公司对瑞德西韦进行了针对新冠病毒的试验，并在2020年5月和10月，分别在日本和美国获批，由于这个药物自身结构的局限性，需要通过注射方式来给药。

在我国进行的临床试验结果，于2020年4月30日发表在《柳叶刀》杂志，这项针对新冠肺炎重症患者的随机、双盲，安慰剂对照多中心试验显示，与安慰剂相比，瑞德西韦并没有加快重症患者的恢复速度，也没有减少新冠重症患者的死亡率。

VV116就是在瑞德西韦结构基础上，科学家进行结构改造，使其分子变小，更时候口服吸收的改构瑞德西韦，千万不要因为瑞德西韦注射液在抗新冠方面的作用不佳，就小瞧了这个口服药物，瑞德西韦注射给药之所以作用不佳，与这个前体药物进入人体细胞的速度较慢有关，而改构后的VV116，进行了全酯化的改构，分子更小，药物前体也更容易进入人体细胞，发挥抗病毒作用，因此，是比瑞德西韦给药方式更便捷，生物利用度更高，更易于进入靶向细胞对抗病毒的药物形式。

这个药物的作用机理，我们可以与国产的另一款抗新冠药物阿兹夫定来对比，这些药物的作用靶点，都是通过抑制病毒的RNA聚合酶，从而达到抑制病毒复制繁殖的作用，因此，这类药物具有广谱的抗病毒作用，对于RNA病毒的新冠病毒，从药理作用上来说，也是有抗病毒作用的。

VV116的实际疗效如何呢？我们来看这个药物的三期临床试验结果，这个药物的三期临床进行的是“头对头”研究，对比的药物时抗新冠药物Paxlovid，参与研究的病例是2022年上半年上海发生疫情时中的822例病例，分为两组，分别服用VV116和Paxlovid，给药周期都是5天，并从给药起28天进行了追踪调差。

临床研究结果显示，服用VV116患者的恢复时间不弱于Paxlovid用药组患者，而且还有少许的优势（但不存在显著差异），在持续症状消失时间，首次核酸转阴时间方面，两个药物使用组的患者平均时间都是7天。

也就是说，通过这次的临床试验证明了VV116对于抗新冠病毒与Paxlovid相比并不差。但由于三期临床的样本数较少，药物具体的预防重症效果，抗病毒效果，缓解症状效果，还是需要更多的现实世界临床使用结果来进一步证明。

在药物的安全性方面，VV116是一种小分子的核苷类药物，三期临床结果显示，服用VV116组的不良反应报告比Paxlovid更低，安全性也是可以保证的。而相比Paxlovid，这个药物与其他药物的相互作用风险更低，对于一些治疗新冠期间不能停服相关药物的朋友，其适用范围更广泛。

在药物价格方面，VV116在国外的乌兹别克斯坦已经上市，2022年5月份相关报道其在国外的价格是一个疗程1243元，这个价格说虽然低于Paxlovid，但说实话还是有点高的，但国内获批上市后，相信这个药物的价格还会有一定的下调空间，目前看定价在500元以内应该是较为合理的定价区间，而具体的价格多少，目前尚没有官方确认，不妨让我们拭目以待吧！

先诺欣

先诺欣的化学名是先诺特韦/利托那韦片，这个药物与Paxlovid一样，也是两种药物的组合装，其作用机理也与Paxlovid基本类似，两种组合药物中，先诺特韦负责抗新冠病毒，而利托那韦则通过抑制肝药酶活性，提升先诺特韦的血药浓度，增强其抗病毒作用。

在作用机理方面，先诺欣与VV116的作用机理不同，这个药物的作用靶点是病毒的3CL蛋白酶，通过抑制3CL蛋白酶的活性而抑制新冠病毒的复制，这是抗新冠药物的重要靶点，也是非常稳定的一个靶点，对于目前已知的所有新冠病毒变体，都有明确的抑制病毒复制的作用。目前先诺欣获批的适应症是用于中重度新冠病毒感染的成年患者。用药周期同样是每日2次，每个疗程5天。

在抗病毒效果方面，我们也可以参考这个药物的三期临床试验结果，临床的主要重点为咳嗽，发热，头痛，肌肉痛等11种新冠临床正在完全消失且持续2天为主要终点，在入组的1208例有症状的轻中度新冠感染成年患者中，服用先诺欣的用药组与安慰剂组相比，服用药物后的病毒载量出现了大幅的下降，加快了症状缓解和身体恢复，缩短了病程。相比安慰剂组，服药组症状消除的时间缩短了1.5天，重症高风险亚组的人群缩短了2.4天，核酸转阴时间缩短了2.2天。

这样的数据说明先诺欣相比安慰剂具有明确的抗病毒缩短病程，加快恢复的作用。在安全性方面，在临床试验中，该药物显示出了良好的安全耐受性，但需要指出的是，这个药物与Paxlovid一样，药物组合中有强效的肝药酶CYP3A4抑制剂利托那韦，因此，在药物相互作用方面，应该更加注意，在服药过程中，一些可能与药物发生相互作用的其他用药，应该及时的停服或换服其他没有冲突的药物。

从目前的消息来看，先诺欣在获批后将立即投产，根据报道，药物持证商相关人士透露，该药物的价格将大幅低于同靶点药物Paxlovid，Paxlovid医保谈判失败，目前仍然的售价为1890元，如果同样靶点的国产抗新冠药能够尽快上市，并且价格大幅下降的话，也会让更多的人用上这样的新型抗病毒药物，特别是预防老年人新冠感染重症，改善缩短病程方面，相信会成为一个很好的选择。

无论如何，在抗新冠药物开发的道路上，我们中国的药物研发人员，一直在积极的跟进和努力，让我们为中国的医药科研点赞，也希望这些药物能够尽快以更亲民的价格上市，让更多的朋友在面对新冠时，有更多的抗病毒药物选择。

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