乳腺癌患者迎“中国首个且唯一”新药，将带来哪些影响？ 要闻速递

中国首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）在中国正式上市。据悉，该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装，并已运抵中国，下周伊始开始陆续落地国内各大药房。

有新药，多一个选择，肯定是好事一件。尤其是在我国本身就是乳腺癌的重灾区。

(资料图)

据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020 年全球最新癌症数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。在中国，乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤之首。其中，约70%的患者为HR+/HER2-乳腺癌。尤其令人揪心的是，其发病高峰年龄在45-55岁，比欧美早了10年多。而瑞波西利获批的首个适应症为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗，也填补了我国相关治疗领域的空白。

HR是激素受体（hormone receptor）的缩写。HR+意味着肿瘤细胞具有雌激素或孕激素受体，这可以促进HR+肿瘤的生长。HER2代表人类表皮生长因子受体2。HER2+意味着肿瘤细胞产生高水平的HER2/neu蛋白质，这种蛋白质已被证明与某些侵袭性乳腺癌有关。

女性乳腺癌主要有四种亚型，按患病率排序如下:

HR+/HER2-

HR-/HER2-

HR+/HER2+

HR-/HER2+ 所以，新药本身也是针对最多的这种乳腺癌亚型设计的。

中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（YBCC）也指出，在西方国家，大约7%~10%被诊断患有乳腺癌的女性年龄小于40岁，而中国低于40岁的年轻乳腺癌患者占比12%~20%，是西方国家的2~3倍。一个可能与常识相违背的事实是，与年长患者相比，年轻乳腺癌患者复发转移风险较高、总体生存较差。中国小于40岁的乳腺癌患者5年无病生存率和10年总生存率分别为85.5%和85.0%，而40~49岁患者分别为88.1%和88.7%，这种差异可能与年轻乳腺癌较强的侵袭性生物学行为相关。

药物原理，顾名思义，CDK4/6抑制剂，就是用来抑制CDK4/6这两种激酶的。

许多癌症的生长以快速和失控著称，这是因为它们的细胞超出了分子制动的限制，而后者通常控制着新老细胞交替时的分裂活动。调节这些制动的是一组周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinases，简称CDKs）。研究发现，细胞的改变引起CDK4和CDK6两种酶的过度活化，而这种现象在多种癌症中皆有体现，相当于辅助了癌细胞的发展，因此对其抑制具有治疗作用。